山不在高，有仙則名；水不在深，有龍則靈?？萍脊静辉诤醮笮?，而在于其是否擁有核心科技。廣州美邦生物干細(xì)胞戰(zhàn)略合作伙伴賽萊拉干細(xì)胞科技股份有限公司就是這樣一家企業(yè)，雖然絕大部分人可能從未聽說過這個(gè)名字，但他卻是我國干細(xì)胞研究領(lǐng)域不可或缺的力量之一。
說他不可或缺，并非故意夸贊，你在了解賽萊拉在我國干細(xì)胞研究領(lǐng)域的地位后，你可能也會這么說。因?yàn)椋褐袊杉?xì)胞研究看廣州，廣州干細(xì)胞研究看賽萊拉。
賽萊拉年報(bào)顯示，公司是一家生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于成為全球領(lǐng)先的干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)解決方案供應(yīng)商。這里出現(xiàn)了一個(gè)不常見的名詞——“干細(xì)胞”，那么干細(xì)胞究竟是什么，干細(xì)胞療法的市場前景又究竟如何呢？
簡單來講，干細(xì)胞是一類具有無限的或者永生的自我更新能力的細(xì)胞、能夠產(chǎn)生至少一種類型的、高度分化的子代細(xì)胞。目前，干細(xì)胞可以分為胚胎干細(xì)胞和成體干細(xì)胞，其中胚胎干細(xì)胞理論上可以誘導(dǎo)分化為機(jī)體中所有種類的細(xì)胞。
由于干細(xì)胞具有可以分化為多種細(xì)胞類型的特質(zhì)，尤其是胚胎干細(xì)胞，還可以不斷自我更新，使得其在醫(yī)學(xué)上有著廣泛的應(yīng)用，比如：作為細(xì)胞治療與組織器官替代治療的種子細(xì)胞、作為疾病基因治療的載體、藥物篩選平臺的建立等。
根據(jù)全球市場情報(bào)機(jī)構(gòu) Infiniti Research 發(fā)布的數(shù)據(jù)，2017—2022 年間，全球干細(xì)胞治療市場將以 的復(fù)合年增長率增長。央廣網(wǎng)北京消息數(shù)據(jù)顯示，全球干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)正進(jìn)入高速發(fā)展期，預(yù)計(jì)到 2020 年，干細(xì)胞市場將達(dá)到 4000 億美元。
具體到中國市場，前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，2012年我國干細(xì)胞醫(yī)療規(guī)模約62億元，2017年我國干細(xì)胞醫(yī)療規(guī)模約為554億元。2019年，預(yù)計(jì)中國干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模達(dá)到785億元；2024年，中國干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模將超過1300億元。
既然干細(xì)胞療法市場前景廣闊，那么接下來的問題就是：賽萊拉能否在這個(gè)朝陽產(chǎn)業(yè)中分到一杯羹呢？
答案是肯定的！首先我們來看賽萊拉在我國干細(xì)胞研究領(lǐng)域的地位。如果非要用一句話來形容的話，那么“中國干細(xì)胞研究的半壁江山”這樣的描述并不過分。
前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，截至2018年10月，干細(xì)胞相關(guān)專利前十申請人共計(jì)申請1497項(xiàng)專利，其中，賽萊拉總計(jì)申請數(shù)量最多，達(dá)到865項(xiàng)，在前十中占比高達(dá)；浙江大學(xué)為例申請榜第二，共計(jì)申請干細(xì)胞相關(guān)專利145項(xiàng)，協(xié)和干細(xì)胞基因工程有限公司在申請數(shù)量上排名第三，共計(jì)申請78項(xiàng)。
不過865項(xiàng)只是2018年10月的數(shù)據(jù)，賽萊拉2018年年報(bào)顯示，公司目前已申請申報(bào)專利 900 多項(xiàng)，PCT申請2項(xiàng)，榮獲3項(xiàng)中國專利優(yōu)秀獎(jiǎng)，196項(xiàng)授權(quán)專利，連續(xù)數(shù)年占據(jù)全國干細(xì)胞相關(guān)專利申請量第一。此外，公司擁有高新技術(shù)產(chǎn)品45個(gè)，參與和承擔(dān)國家省市科研項(xiàng)目50多項(xiàng)，參與編制和申報(bào)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)3項(xiàng)。
另外值得一提的是，賽萊拉的首席技術(shù)官是諾獎(jiǎng)學(xué)者！
2019年7月6日，蘭迪謝克曼教授受聘擔(dān)任賽萊拉干細(xì)胞首席技術(shù)官，并擔(dān)任廣東省賽萊拉干細(xì)胞研究院首席科學(xué)家。據(jù)悉，蘭迪謝克曼教授是2013年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)獲得者、美國國家科學(xué)院院士，加利福尼亞大學(xué)伯克利分校分子和細(xì)胞生物學(xué)系教授。
賽萊拉“智造”
由于賽萊拉是一家公司，對公司來說盈利才是第一要素。所以賽萊拉有技術(shù)是不夠的，還要有具體的產(chǎn)品或應(yīng)用，那么賽萊拉的“產(chǎn)品”又如何呢？
全國最大省級細(xì)胞制備中心
2017年，廣東省有關(guān)部門正式批復(fù)同意賽萊拉開展廣東省區(qū)域細(xì)胞制備中心試點(diǎn)工作。據(jù)悉，這是廣東省首家、也是全國規(guī)模最大的省級區(qū)域細(xì)胞制備中心。
根據(jù)規(guī)劃，廣東省區(qū)域細(xì)胞制備中心總建設(shè)面積達(dá)16500平方米，配套建設(shè)面積數(shù)萬平方米。該中心將建設(shè)世界上最先進(jìn)的智能化細(xì)胞儲存庫與自動化、規(guī)?；?xì)胞制備生產(chǎn)車間，為細(xì)胞治療技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化提供創(chuàng)新性的公共技術(shù)平臺和基礎(chǔ)設(shè)施，最終形成覆蓋全省及華南地區(qū)的細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)基地。
目前，廣東省區(qū)域細(xì)胞制備中心一期工程已經(jīng)完工。賽萊拉2019年中報(bào)顯示，公司正穩(wěn)步推進(jìn)廣東省區(qū)域細(xì)胞制備中心建設(shè)，二期建設(shè)主體工程已完成，正在進(jìn)行 GMP 裝修及相關(guān)設(shè)備安裝，預(yù)計(jì)2019年下半年可進(jìn)入試運(yùn)行。
賽萊拉董秘周文華表示，目前區(qū)域細(xì)胞制備中心已經(jīng)接近30萬人份的產(chǎn)能，二期生產(chǎn)線投入使用后會達(dá)到200萬人份的產(chǎn)能，未來賽萊拉將建成世界級的區(qū)域性細(xì)胞制備中心，產(chǎn)能將達(dá)到1000萬人份。
解決卡脖子問題：干細(xì)胞無血清培養(yǎng)基研發(fā)成功
就如同人要喝水吃飯，干細(xì)胞生長也需要能量供應(yīng)，不過不同于普通的食品，干細(xì)胞的“食品”是特制的，被稱為干細(xì)胞無血清培養(yǎng)基。
周文華表示：“無血清培養(yǎng)基是干細(xì)胞制備領(lǐng)域的‘卡脖子’技術(shù)。就像養(yǎng)雞需要雞飼料，干細(xì)胞只有在培養(yǎng)基里面不斷地?cái)U(kuò)充，達(dá)到一定數(shù)量級才能用于治療和科研。沒有它，細(xì)胞培養(yǎng)就沒辦法進(jìn)行。”
不過，目前我國的干細(xì)胞無血清培養(yǎng)基市場，基本被賽莫非等國外巨頭所壟斷，近期因?yàn)槭艿酵獠凯h(huán)境不確定性影響，培養(yǎng)基的價(jià)格還有所上漲。
但是在賽萊拉等我國生物技術(shù)公司的努力下，目前這一壟斷已被打破。賽萊拉2019年中報(bào)顯示，公司成功研發(fā)出第二代干細(xì)胞無血清培養(yǎng)基產(chǎn)品。該產(chǎn)品具有完全無動物源性、組分明確、蛋白濃度低、擴(kuò)增效率高等特點(diǎn)，目前已通過醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案，并逐步進(jìn)入科研院所進(jìn)行試用，部分指標(biāo)已達(dá)到或超過進(jìn)口同類產(chǎn)品。另據(jù)介紹，賽萊拉的無血清培養(yǎng)基成本只有國外產(chǎn)品的70%左右。
新藥研發(fā)：進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段
除了細(xì)胞制備中心和干細(xì)胞無血清培養(yǎng)基，目前賽萊拉還有新藥研發(fā)業(yè)務(wù)，不過目前該業(yè)務(wù)披露的情況不多。
賽萊拉2019年中報(bào)顯示，公司在人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎新藥研發(fā)方面取得一定進(jìn)展，目前已進(jìn)行藥物非臨床安全性評價(jià)及藥效學(xué)研究，并即將進(jìn)入新藥臨床試驗(yàn)。
另外，從目前情況來看，賽萊拉在人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞領(lǐng)域已經(jīng)有所建樹。
賽萊拉表示，公司與國內(nèi)多家三甲醫(yī)院進(jìn)行干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目合作，其中為上海交通大學(xué)附屬仁濟(jì)醫(yī)院提供細(xì)胞制劑及相關(guān)技術(shù)服務(wù)，助其“臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的前瞻性多中心隨機(jī)對照研究”項(xiàng)目順利通過國家備案。
附：賽萊拉近年主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)
2016年至2019年上半年，賽萊拉營收分別為億元、億元、億元和萬元；歸屬母公司股東的凈利潤分別為萬元；萬元；萬元；萬元。2017年至2019年上半年，賽萊拉研發(fā)費(fèi)用分別為萬元、萬元、萬元，分別占占營收的。
原文出處:賽萊拉干細(xì)胞