

在醫(yī)學蓬勃發(fā)展的今天,胎盤及臍帶來源的間充質干細胞不斷的推動著許多難治性疾病的治療,越來越多的研究項目正朝著臨床應用的方向發(fā)展,給人們帶來了更多的驚喜和希望。




①細胞分化為功能性細胞,代替衰退、損傷的功能性細胞;
②啟動再生相關基因的順序表達,使組織器官的內源性衰退、損傷修復啟動;
③外源性細胞進入體內,分泌多種生長營養(yǎng)因子,改善組織器官內部微環(huán)境;
④免疫調節(jié)作用可減輕了局部組織器官的炎性反應;
⑤激活提升免疫細胞質量,消除預防隱性疾病
⑥可分化骨骼肌肉細胞,使脂肪分布均勻,肌肉結實,筋骨柔軟;
⑦促進膠原蛋白生成,細胞分泌的多種生長因子,有效調節(jié)內分泌系統(tǒng)及荷爾蒙系統(tǒng)。


①血液系統(tǒng)疾?。褐饕前籽。桥R床應用較早也較為成熟的領域;
②神經(jīng)系統(tǒng)疾病:如帕金森氏綜合征、老年癡呆癥、外傷性腦損傷、脊髓損傷、運動神經(jīng)元病等;
③實質器官損傷或病變:如肝硬化及其并發(fā)癥、肺及其他組織纖維化等;
④免疫系統(tǒng)疾病:主要是利用干細胞的免疫調控作用,如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風濕性關節(jié)炎等;
⑤心血管系統(tǒng)疾?。喝缧募」H?、血管病變、缺血性心臟病等;
⑥代謝性疾?。喝缣悄虿〖捌洳l(fā)癥等;
⑦骨關節(jié)疾?。喝绻顷P節(jié)炎,股骨頭壞死等;
⑧生殖系統(tǒng)疾?。喝缏殉苍缢?、內分泌失調等
⑨其他領域,如角膜干細胞治療眼部疾病、干細胞抗衰老等。

美國一項最新研究發(fā)現(xiàn),一種胎盤干細胞可在實驗小鼠心臟病發(fā)作后修復受損心臟,并能避免宿主免疫系統(tǒng)的排異反應。研究結果發(fā)表在美國(國家科學院學報)上。在國內也是備受關注。
現(xiàn)如今,我國胎盤干細胞在藥品、技術管理的“雙軌制”道路上都有長足的發(fā)展。
胎盤間充質干細胞也包含在已完成備案的干細胞臨床研究項中,
鄭州市第一人民醫(yī)院申報《人胎盤間充質干細胞治療燒傷患者中厚供皮區(qū)創(chuàng)面的隨機對照臨床研究》主要針對燒傷患者中厚供皮區(qū)創(chuàng)面的治療。值得一提的是,這兩年我國干細胞臨床研究備案的項目正在不斷增加,涉及的疾病越來越廣泛,采用的干細胞種類也更加豐富,其中不乏胎盤干細胞的臨床研究項目。相信在不久,會有更加多的胎盤干細胞臨床研究項目完成備案。

在按照藥品發(fā)展的這條道路上,胎盤干細胞治療藥物也走在前沿,目前在國內獲批干細胞新藥IND中,其中一款就是胎盤干細胞,適應癥為糖尿病足。
胎盤干細胞已經(jīng)被越來越多的科學家納入臨床研究中。根clinicaltrials.gov
網(wǎng)站的數(shù)據(jù),與胎盤干細胞相關的臨床試驗相對應的適應癥正在不斷擴展,已經(jīng)延伸至神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管系統(tǒng)疾病、血液系統(tǒng)疾病、免疫系統(tǒng)疾病及代謝性疾病等領域。未來我們有希望看到更加多的胎盤干細胞治療產品的申報以及獲批
從治療的疾病種類來看,間充質干細胞的臨床研究涉及上百種疾病。將這些疾病按照器官系統(tǒng)分類,可以發(fā)現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)、心血管和骨科疾病是三類主要的研究領域,占比都在15%以上,總和超過一半。此外,糖尿病、肝臟、肺臟、胃腸道、皮膚和移植物抗宿主?。?/span>GVHD)的比例都在5%左右,是間充質干細胞重要的臨床研究方向。

在神經(jīng)系統(tǒng)疾病方面,脊髓損傷、多發(fā)性硬化、中風、肌萎縮側索硬化癥、老年癡呆癥是研究較多的疾??;在骨科疾病方面,骨關節(jié)炎、股骨頭壞死和椎間盤退化是主要的疾病類型;心血管系統(tǒng)疾病方面,研究最多的是心肌梗死。另外,關于肝硬化、克羅恩病、間質性肺病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡的臨床研究也較多。在生殖系統(tǒng)疾病方面,也有間充質干細胞治療勃起功能障礙和卵巢早衰的臨床研究。


臍帶間充質干細胞是存在于臍帶華通氏膠和血管周圍組織中的一種間充質干細胞,因其取材方便,無道德倫理爭議,可獲取的細胞數(shù)量多、增殖能力強、免疫調節(jié)作用大,分泌細胞生長因子的總量也非常高,便于擴增和傳代,同時又沒有配型、排異等問題,極其適合用于臨床研究和應用,是間充質干細胞的理想來源。
截止2019年6月,美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)臨床試驗的數(shù)據(jù)信息庫
(ClinicalTrials.gov)可檢索到108項臍帶間充質干細胞臨床研究,其中在中國進行的64項,占臍帶間充質干細胞臨床研究的一半以上。
目前通過國家備案的干細胞,臨床研究項目中,有37個使用了劍充值干細胞,其中臍帶間充質干細胞項目就占了24項,涉及腦中風,卵巢早衰,糖尿病,肝硬化,銀屑病,膝,骨關節(jié)炎,心梗,不孕癥,系統(tǒng)性紅斑狼瘡宮腔黏連顯兒腦癱等多個系統(tǒng)的疾病,可以說撐起了相關研究的半邊天。

孫凌云教授主持完成的“異體間充質干細胞治療難治性紅斑狼瘡的關鍵技術創(chuàng)新與臨床應用”項目,這是國際上首先開展異體骨髓和臍帶間充質干細胞移植治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的臨床研究,共治療了523例患者,使難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡5年死亡率由45%降低為16%,有效率60%,且未見移植相關不良反應,解決了部分難治性患者常規(guī)藥物治療無效的世界難題,具有重要的科學價值和良好的臨床應用前景。
戎利民教授主持的“臍帶間充質干細胞治療亞急性脊髓損傷的多中心、隨機對照臨床試驗”、“臍帶間充質干細胞治療早慢性脊髓損傷的多中心、隨機對照臨床試驗”和“臍帶間充質干細胞治療晚慢性脊髓損傷的多中心臨床試驗”成功通過國家備案的3個項目。
未來也將在國家重點研發(fā)計劃項目的資助下開展臍帶間充質干細胞治療脊髓損傷的多中心臨床試驗,同時制定干細胞制備、檢驗、應用標準,研發(fā)干細胞治療脊髓損傷的新產品、新療法,以期推動干細胞臨床治療走向規(guī)范化和標準化。





胎盤是孩子來到人間給家人的第一份禮物,存儲胎盤干細胞也是一次性的機會,隨著技術的發(fā)展,干細胞行業(yè)進入了胎盤干細胞的5G時代。近年來,無論是從臨床申報、還是從新研究成果等的走向來看,胎盤干細胞已經(jīng)進入到了新的發(fā)展階段。隨著臨床研究范圍不斷擴大以及政策的逐漸明朗,這一技術在我國轉化落地的道路上走得越來越扎實,我們有理由相信,未來胎盤干細胞會給更加多的疾病患者帶去福音。
新生兒出生后,臍帶一直被視作醫(yī)療廢棄物拋棄。隨著科技的進步和醫(yī)學知識的普及,已有不少人知道從臍帶血中提取臍帶血造血干細胞可用于以血液系統(tǒng)疾病為主的多種疾病的治療,而采集血液后的臍帶仍然被當作醫(yī)療廢棄物處理。
隨著相關研究的不斷深入,臍帶間充質干細胞的巨大醫(yī)療價值不斷顯現(xiàn),無疑將為更多患者帶來全新的醫(yī)療希望,但另一方面,作為治療“種子”的臍帶間充質干細胞卻在醫(yī)療廢棄物的厄運中不斷流失,令人扼腕嘆息。
畢竟一個人一生中只有一次采集臍帶間充質干細胞的機會,與其輕易廢棄,不如交給專業(yè)機構儲存起來,無論對社會還是對個人和家庭都是巨大的福祉。
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