干細(xì)胞具有自我更新、高度增殖和多向分化的獨(dú)特性質(zhì)，可定向誘導(dǎo)分化為各種類型的細(xì)胞，例如胰島樣β細(xì)胞、肝樣細(xì)胞、骨細(xì)胞和脂肪細(xì)胞。隨著體外分離、干細(xì)胞培養(yǎng)和儲存技術(shù)的不斷完善，干細(xì)胞技術(shù)成為21世紀(jì)10大生命科學(xué)之首。

歐美及日本等國家和地區(qū)均將干細(xì)胞技術(shù)作為提升國家科技發(fā)展的重要戰(zhàn)略，多國已進(jìn)行科技部署并力推干細(xì)胞的臨床應(yīng)用。據(jù)期刊《中國醫(yī)藥生物技術(shù)》報(bào)道，全球已超過1000家公司正在開展干細(xì)胞及臨床轉(zhuǎn)化相關(guān)的研究。

2017年2月，

在剛結(jié)束的（第十一屆）2020細(xì)胞治療國際研討會(huì)上，我國科研人員王教授指出，目前國際干細(xì)胞技術(shù)發(fā)展迅猛，全球干細(xì)胞臨床試驗(yàn)總數(shù)達(dá)7924個(gè)，其中Ⅲ期干細(xì)胞臨床試驗(yàn)總數(shù)有791個(gè)，約占10%（數(shù)據(jù)截至2020年6月8日）。此外，全球獲批的干細(xì)胞產(chǎn)品已達(dá)12個(gè)，干細(xì)胞種類主要為間充質(zhì)干細(xì)胞。

數(shù)據(jù)來源：；圖片來源：國際干細(xì)胞治療會(huì)議

我國高度重視干細(xì)胞研究及臨床轉(zhuǎn)化。2018年5月，我國領(lǐng)導(dǎo)人赴北大考察新一代干細(xì)胞技術(shù)，希望加快干細(xì)胞研究轉(zhuǎn)化應(yīng)用步伐，盡快將研究成果應(yīng)用到實(shí)際中，為健康中國戰(zhàn)略作出貢獻(xiàn)。

自2015年國家首次將干細(xì)胞技術(shù)寫進(jìn)“一三五”國家規(guī)劃和“健康中國2030”規(guī)劃綱要，近年來，支持干細(xì)胞技術(shù)的政策文件密集發(fā)布。

圖片來源：國際干細(xì)胞治療會(huì)議

2018年11月23日，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于支持自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)深化改革創(chuàng)新若干措施的通知》，首次提出：自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)自身的技術(shù)能力，按照有關(guān)規(guī)定開展干細(xì)胞臨床前沿醫(yī)療技術(shù)研究項(xiàng)目。并且獲得了廣東省、浙江省、上海市、重慶市、南京市和深圳市等省市的支持與落實(shí)。

國內(nèi)細(xì)胞治療行業(yè)經(jīng)歷整頓和規(guī)范后重入正軌，干細(xì)胞作為生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)，愈加受到國家的重視，干細(xì)胞技術(shù)按照制度管理有序規(guī)范進(jìn)行。

2019年，國家衛(wèi)健委發(fā)布《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床應(yīng)用管理?xiàng)l例（征求意見稿）》和《體細(xì)胞治療臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理辦法（試行）》（征求意見稿），干細(xì)胞技術(shù)的臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用交由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和國務(wù)院藥品監(jiān)管部門管理，規(guī)范和促進(jìn)體細(xì)胞治療臨床研究及轉(zhuǎn)化應(yīng)用。

2020年2月，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于做好2020年干細(xì)胞臨床研究監(jiān)督管理工作的通知》（國衛(wèi)辦科教函[2020]107號），根據(jù)要求落實(shí)干細(xì)胞臨床研究工作要求，加強(qiáng)干細(xì)胞臨床研究監(jiān)管， 推進(jìn)研究工作規(guī)范有序發(fā)展。

隨著我國乃至全球的重視與支持，

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