產業(yè)政策發(fā)表評論

戰(zhàn)略合作動態(tài)：賽萊拉干細胞——科學和愛，守護生命

2018年7月7日，美邦生物干細胞戰(zhàn)略合作伙伴賽萊拉干細胞9周年慶典在廣州國際生物島隆重舉行。200多位合作伙伴、各界友人，與賽萊拉人齊聚一堂，共同見證賽萊拉干細胞璀璨九周年盛典，一起開啟更為壯麗的新篇。

 

當天下午，一場甘霖洗去了生物島的纖塵，送來陣陣清爽，賽萊拉干細胞總部生命之美大廳燈火輝煌，高朋滿座。周年慶典在莊嚴的國歌聲和賽萊拉之歌高昂的曲調里拉開了序幕！全國政協(xié)委員、賽萊拉干細胞創(chuàng)始人陳海佳總裁進行了簡短而精彩的致辭。

 

他對9年來陪伴賽萊拉一起成長、一起奮斗的伙伴們表示衷心的感謝，他說，“九年一瞬間，今天我們充滿喜悅，感謝，感恩，也很珍惜過去九年我們秉承了良好的企業(yè)文化，有很多人說，賽萊拉能取得今天的成績，很重要的一個原因就是擁有著良好的文化，賽（science）萊（life）拉（love），‘科學和愛，守護生命’，這種文化凝聚著人心，‘生命之美，美美與共’，使員工與合作伙伴齊心協(xié)力，造就了這個充滿激情，充滿活力，充滿愛和未來的企業(yè)。

 

說起創(chuàng)業(yè)初心，陳海佳總裁說道：賽萊拉始終走在時代的前列，正是因為當初選擇“干細胞”的戰(zhàn)略，為企業(yè)埋下了富有生命力的種子。現(xiàn)在賽萊拉在干細胞領域取得領先地位，給我們帶來了很大的成就。未來，我們如何珍惜這顆種子，利用我們的資源優(yōu)勢，創(chuàng)造更大的社會和經濟價值，這是我們發(fā)展的關鍵。

他指出，目前和健康有關的事業(yè)，都是滿足人們美好生活需要的朝陽產業(yè)，所以我想，干細胞作為健康產業(yè)的明珠，為在座的各位、為我們員工，都帶來了很好的機會，在目前全球經濟不景氣的情況下，我們依然生機勃勃。陳海佳總裁強調，一個企業(yè)的發(fā)展，不管是大企業(yè)還是小企業(yè)，都需要凝聚形成一個共同的產業(yè)生態(tài)圈，共同發(fā)展壯大。

 

廣州醫(yī)藥有限公司黨委書記、副總裁鄭堅雄（右三）出席發(fā)布儀式

生命之美，美美與共。“平臺共享”戰(zhàn)略是陳海佳總裁提出的創(chuàng)新商業(yè)模式，充分釋放了賽萊拉干細胞科技平臺的市場活力。當晚，年銷售額過千億的生物醫(yī)藥領軍企業(yè)——廣藥集團，在白后品牌互聯(lián)網營銷項目上與賽萊拉達成了戰(zhàn)略合作， 并在會上進行了簡短而隆重的發(fā)布儀式。

 

現(xiàn)場還進行了賽萊拉旗下“怡肽EGFtime”品牌的啟動儀式，及暨南生物、賽斯蘭黛品牌專營合作啟航儀式，并為與賽萊拉精誠攜手多年的客戶授予“金牌合作伙伴”的榮譽。

 

慶典現(xiàn)場，暨南大學粵港澳中樞神經再生研究院院長、賽萊拉干細胞首席科學家蘇國輝院士對賽萊拉干細胞9周歲生日表示祝賀，并以吉它彈奏經典民謠樂曲的特別方式，為賽萊拉干細胞9周年獻禮。一曲《Scarborough Fair》婉轉悠揚，將現(xiàn)場所有人帶到了異域集市，平凡瑣碎的場景里飽含了生命恬淡之美。兩首曲子彈奏完畢，全場掌聲雷動。

生命科學造福人類，文化藝術浸潤靈魂，科學、文化與藝術交融，讓現(xiàn)場每一個人對“生命之美，美美與共”產生共鳴，激發(fā)了對生命之美的熱愛，喚醒了內心深處對美好生活的無限向往。

 

晚會盛況空前，每個環(huán)節(jié)都深入人心地詮釋了賽萊拉文化的精髓。《賽萊拉干細胞9周年巡禮》回顧影片，帶領大家走進賽萊拉干細胞9年榮耀之旅，回顧一個又一個輝煌的創(chuàng)舉：登頂中國新三板干細胞第1股，獲批全國最大的省級區(qū)域細胞制備中心，啟動千萬級容量的“超級細胞工廠”，建設全國首個干細胞科技小鎮(zhèn)，掌握全球第1的干細胞制備技術專利，承辦舉世矚目的國際干細胞大會……目不暇接的精彩場面、震撼人心的視覺沖擊，讓大家在聲光影中對賽萊拉干細胞有了全新認識，也對賽萊拉的明天充滿信心。

 

科學和愛守護生命，賽萊拉用科學的光芒鑄就愛的翅膀，用愛的力量傳遞生命之美，賽萊拉干細胞9周年慶典成功開啟新的征程。最后，陳海佳總裁寄語現(xiàn)場所有賽萊拉人，九九歸一，不忘初心，歸來仍是少年，希望全體賽萊拉人秉承“生命之美，美美與共”的理念，以渴望成功的心態(tài)、以激情和速度，勇于創(chuàng)造，奮力奔跑，開創(chuàng)賽萊拉新的輝煌！

原文出處:賽萊拉干細胞

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戰(zhàn)略合作動態(tài)：市稅局紀檢組許滿堂組長、黃埔（開發(fā)）區(qū)稅務局伍建蘭局長一行到賽萊拉干細胞調研指導工作

5月7日，國家稅務總局廣州市稅務局黨委委員、紀檢組許滿堂組長，國家稅務總局廣州市黃埔區(qū)稅務局（國家稅務總局廣州開發(fā)區(qū)稅務局）黨委書記、局長伍建蘭局長一行到賽萊拉干細胞考察指導工作，全國政協(xié)委員、賽萊拉干細胞董事長陳海佳博士帶領科研及管理團隊進行了熱情接待。

座談會上，陳海佳董事長首先就賽萊拉干細胞在國家企業(yè)技術中心、粵港澳大灣區(qū)干細胞產業(yè)創(chuàng)新中心等科研及產業(yè)創(chuàng)新平臺建設，臍帶間充質干細胞治療膝骨關節(jié)炎及治療肺纖維化的新藥研發(fā)，干細胞無血清培養(yǎng)基和干細胞外泌體規(guī)模化制備生物反應器的研制等科技創(chuàng)新與產業(yè)化成果進行了簡要介紹。

許滿堂組長對賽萊拉近一年來取得的豐碩成果進行了肯定，并對賽萊拉攻關臍帶間充質干細胞治療肺纖維化助力抗擊新冠肺炎疫情表示了贊賞。他指出，干細胞科研投入成本高、投入周期長，需要動用大量的人力、物力、財力。按照稅務總局黨委提出的優(yōu)惠政策落實要給力、“非接觸式”辦稅要添力、數(shù)據(jù)服務大局要盡力、疫情防控工作要加力的“四力”要求，市稅局將在開展科研創(chuàng)新、推進復工復產、推動疫情防控上進一步推動稅收政策的優(yōu)化和落實，助力賽萊拉等生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展。

同時，他鼓勵賽萊拉利用掌握的干細胞科研數(shù)據(jù)服務國家發(fā)展大局，加強數(shù)據(jù)分析，為各行各業(yè)服務，為推進疫情防控，確保人人平安、人人健康，為促進社會發(fā)展作出更大的貢獻。

伍建蘭局長對賽萊拉在助力國家生物醫(yī)藥發(fā)展上作出的貢獻感到欣慰，她指出，依托扎實的生物醫(yī)藥產業(yè)化基礎，開發(fā)區(qū)今年將打造首個國家生物安全治理試驗區(qū)，此次疫情更加凸顯了開發(fā)區(qū)的生物醫(yī)藥優(yōu)勢及在疫情防控中發(fā)揮的積極作用。稅務部門將積極做好企業(yè)尤其是賽萊拉這樣的生物醫(yī)藥企業(yè)的服務創(chuàng)新、政策創(chuàng)新，以點帶面助力企業(yè)發(fā)展。

許滿堂組長、伍建蘭局長一行還就專利資本化和費用化、專利政策宣講以及增值稅、所得稅等服務支持等問題與賽萊拉管理人員進行了深入的探討，并就企業(yè)遇到的問題進行了詳細的解答。疫情發(fā)生以來，市稅務局、黃埔（開發(fā)）區(qū)稅務局迅速啟動應急響應，積極解析相關稅收政策，及時為企業(yè)減負，紓難解困。截止到目前，賽萊拉疫情期間享受房產稅、土地使用稅、捐贈疫情防控用品、三險（養(yǎng)老保險、工傷保險、失業(yè)業(yè)保險）等相關減免達到了百萬元以上，為企業(yè)的發(fā)展提供了極大助力。

陳海佳董事長表示，市委市政府、黃埔（開發(fā)）區(qū)委區(qū)政府營造了一個非常好的營商環(huán)境，為企業(yè)的發(fā)展提供了大力的支持。疫情發(fā)生以來，各級領導積極為企業(yè)排憂解難，針對稅務、租金、社保等制定了一系列優(yōu)惠政策，解決了企業(yè)的燃眉之急，深刻感受到了我們社會主義制度的優(yōu)越性。政府理解企業(yè)，企業(yè)勇?lián)熑?，形成了良性的循環(huán)，我們的國家也將有一個更好的未來。賽萊拉將加速發(fā)展，為促進生物醫(yī)藥產業(yè)持續(xù)進步作出應有的貢獻。

會后，許滿堂組長、伍建蘭局長將專門梳理的《生物醫(yī)藥稅費政策指引》贈送給了陳海佳董事長。市稅務局紀檢組龔志清副組長，黃埔（開發(fā)）區(qū)聯(lián)和稅務所陳白昊所長，黃埔（開發(fā)）區(qū)貨勞科吳若兒處長，黃埔（開發(fā)）區(qū)所得稅科唐耀坤科長，黃埔（開發(fā)）區(qū)辦公室殷蘇芬副主任陪同參與此次考察。

原文出處：賽萊拉干細胞

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戰(zhàn)略合作動態(tài)：新三板優(yōu)質企業(yè)之二十三——賽萊拉

廣州賽萊拉干細胞科技股份有限公司

一、公司介紹

1、項目核心競爭力

廣東省唯一的省級區(qū)域細胞制備中心，干細胞在國內屬于研發(fā)初期，有很好的發(fā)展前景。目前存儲干細胞，高端療養(yǎng)化妝品是賽萊拉的主要業(yè)務，且在長三角區(qū)域取得了一定的口碑。從技術方面，公司目前已掌握并成熟應用“具有靶向緩釋能力的脂質體技術在化妝品配方中的應用”、“具有免疫功能的人參寡糖的推廣應用”、“具有抗衰老作用的植物提取物的組合物脂質體包裹和應用”、“復合小分子肽凍干制劑的制備和應用”等多項美容化妝品生產核心技術。

基于對干細胞領域的戰(zhàn)略技術儲備，經過長期的技術積累，公司已擁有“人干細胞生長因子在化妝品中的應用”、“人胎盤干細胞提取物凍干粉及其制備方法與應用”、“核苷二磷酸激酶 A 氧化還原異構體” 3 項核心發(fā)明專利和多項發(fā)明專利申請。從研發(fā)平臺整合方面，是國內同行業(yè)少數(shù)同時擁有“院士工作站（廣東省賽萊拉-暨南干細胞研究與儲存院士工作站）”和“博士后科研工作站”的企業(yè)之一，同時擁有“基因工程藥物國家工程研究中心從化產業(yè)基地”、“（賽萊拉-暨南大學）干細胞抗衰老與健康研究聯(lián)合實驗室”和“廣東（賽萊拉）生物醫(yī)用材料研發(fā)及生物性能檢測工程實驗室”等產學研平臺。公司還與兩院院士、耶魯大學、克萊姆森大學、廣州賽萊拉干細胞科技股份有限公司公開轉讓說明書德克薩斯大學醫(yī)學院等專家教授展開合作，致力于干細胞領域前沿性應用技術的研發(fā)。搭建產學研平臺和整合技術合作資源，為公司積極利用外部資源，掌握關鍵技術，探索產業(yè)化應用，占據(jù)行業(yè)制高點打下堅實的基礎，也是公司深化基因工程技術在美容化妝品的應用，尋求美容化妝品業(yè)務進一步轉型升級的有力保障。承擔了8個省級課題。

２、業(yè)務介紹（核心產品）

公司隸屬于生物醫(yī)藥行業(yè)，致力于成為全球領先的干細胞與再生醫(yī)學解決方案供應商。目前公司獲批成立了廣東省唯一的省級區(qū)域細胞制備中心，主要通過為相關醫(yī)療機構、科研院所、企業(yè)等提供干細胞儲存、制備及科研服務等來獲得銷售收入。

產品1:干細胞存儲

產品2:干細胞研究

產品3:醫(yī)療美容相關產品和服務

３、股東背景情況

實際控制人：中國干細胞第一人

陳海佳，男，出生于1971 年，中國國籍，無境外居留權，公司創(chuàng)始人、董事長兼總經理、全國政協(xié)委員、中國科協(xié)委員、全國工商聯(lián)執(zhí)委、公安部監(jiān)督員、中國管理科學研究院特聘研究員。華南理工大學工商管理碩士，法國IPAG 商學院工商管理博士，暨南大學兼職教授。擔任中國青年科技工作者協(xié)會副會長、中國醫(yī)藥質量管理協(xié)會干細胞與精準醫(yī)療質量管理分會會長、全國工商聯(lián)美容化妝品行業(yè)商會會長、廣東省青年科學家協(xié)會會長、廣東省干細胞與再生醫(yī)學協(xié)會會長，同時擔任廣東省賽萊拉干細胞研究院院長。榮獲中國干細胞產業(yè)領軍人物、第七屆全國優(yōu)秀科技工作者、2012 中華兒女年度人物、 2014 中國最美青年科技工作者、第七屆廣東省十大杰出青年、2015 廣東省雙創(chuàng)之星、2017 科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)先進個人、廣東省丁穎科技獎、宋慶齡基金會愛心大使等稱號。2009 年7 月至 2014 年 2 月?lián)喂緢?zhí)行董事兼經理。2014年 2 月起至今擔任公司董事長兼總經理。

股東介紹：

４、核心研發(fā)人員介紹：

公司已擁有一支以公司自有研發(fā)團隊，中國科學院、中國工程院兩院院士和國內外專家顧問團隊等外部研發(fā)資源為代表的多層次技術創(chuàng)新隊伍。公司自有研發(fā)團隊中，核心研發(fā)人員包括陳海佳、葛嘯虎、王小燕、劉秋英。除陳海佳外，葛嘯虎、王小燕、劉秋英并未持有公司股份。

（1）陳海佳，男，出生于 1971 年，暨南大學兼職教授，現(xiàn)任廣東省生物醫(yī)學工程學會副理事長、廣東省生物醫(yī)學工程學會干細胞與再生醫(yī)學專業(yè)委員會主任、廣東省賽萊拉-暨南干細胞研究與儲存院士工作站主任、全國工商聯(lián)美容化妝品業(yè)商會常務副會長。獲第七屆廣東省十大杰出青年、2012 中華兒女年度人物等榮譽。

（2）葛嘯虎，男，出生于 1975 年，香港理工大學博士，美國斯坦福大學博士后，美國心臟協(xié)會高級專業(yè)會員、美國休克協(xié)會高級專業(yè)會員以及美國心臟協(xié)會心臟基礎科學委員會成員；承擔或參與美國國立衛(wèi)生基金、中國 973 項目、香港研究基金等國際國內項目 10 余項，獲得授權及申請國家專利 10 余項，2012年美國心臟協(xié)會“Melvin Judkins Young Investigator Award”獲得者；專長領域為間充質干細胞分離純化、干細胞重編程及定向分化、細胞移植、細胞治療等。

（3）王小燕，女，出生于 1982 年，2014年 2 月正式加入公司，暨南大學生物學博士后，日本山梨大學訪問學者，博士后期間主要研究方向為脂肪干細胞調控 NLRP3 炎性小體在急性心肌梗死中的作用及作用機制，以及脂肪干細胞抗炎機制研究；精通各種正常細胞以及腫瘤細胞和病毒培養(yǎng)，藥物抗病毒抗炎以及抗腫瘤活性篩選，藥物急性毒性實驗，藥物安全性評價，體內藥效學實驗等。

（4）劉秋英，女，出生于 1979 年，2014年 3 月正式加入公司，暨南大學藥學院生物醫(yī)學工程博士研究生，其參與的研究課題“人干細胞生長因子生產及其在醫(yī)學美容方向的應用研究”和“人胎盤干細胞提取物凍干粉及其制備方法與應用”分別獲得中華全國工商業(yè)聯(lián)合會 2012 年度與 2013 年度科技進步獎優(yōu)秀獎。

５、獲得獎的情況

國際細胞治療協(xié)會（ISCT）會員。國際細胞治療協(xié)會（ISCT）是于 1992 年在美國華盛頓成立的非營利性機構，是以推動創(chuàng)新性細胞治療方法研究向臨床轉化應用從而致力于病患服務的一個全球性協(xié)會，同時是目前專注于細胞治療產品的臨床前開發(fā)和轉化應用，致力于細胞研究、加工、處理及臨床移植的國際性專業(yè)組織。

自主研發(fā)的發(fā)明專利“人干細胞生長因子在化妝品中的應用”（專利號：ZL201010614697.3）獲得了第十七屆中國專利優(yōu)秀獎。公司于近日正式收到國家知識產權局的授獎決定和中國專利優(yōu)秀獎證書。

公司董事長兼總經理陳海佳榮獲第十五屆“廣東省丁穎科技獎”、被評為“廣州市勞動模范”。

公司的人臍帶間充質干細胞新藥研發(fā)工作取得標志性進展，已正式進入藥物非臨床安全性評價及藥效學研究階段。

公司與上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院開展“臍帶源間充質干細胞治療視神經脊髓炎譜系疾病的前瞻性多中心隨機對照研究”項目合作，為醫(yī)院提供符合臨床研究標準的細胞制劑及相關技術服務

截止2019年6月30日，公司（含子公司在內）共取得授權專利 230 項，其中授權的發(fā)明專利 151 項，實用新型專利 79 項。

2019 年 5 月，公司的“人骨髓間充質干細胞”制品，獲得中國食品藥品檢定研究院兩個批次的檢定合格報告。

公司承辦了 2019 第四屆國際（廣州）干細胞與精準醫(yī)療產業(yè)化大會，牽頭發(fā)起成立粵港澳干細胞新藥研發(fā)戰(zhàn)略合作聯(lián)盟。

入選 2018 年廣州“未來獨角獸”創(chuàng)新企業(yè)、廣州“高精尖”成長企業(yè)。

６、歷次融資及掛牌情況

2014年7月30日掛牌

2015年3月5日，定增269.5萬股，價格5.76人民幣，新進股東為13名自然人。投后估值3.67億。

2015年5月15日，定增400萬股，價格6.16人民幣，新進股東為12個自然人以及三家券商，中金公司，國泰君安，廣發(fā)證券。投后估值4.96億。

2016年1月12日，定增410萬股，價格9.1人民幣，新進股東為17個自然人，三家券商，首創(chuàng)證券，財富證券，華融證券，投后估值6.29億。

2017年5月31日，定增463萬股，價格7.2人民幣，新進股東為橫琴德普成長一號投資企業(yè)（有限合伙），廣西威陽鼎泓資產管理有限公司-威陽1號私募投資基金，以及另外七個自然人。估值為7.81億人民幣。

2017年10月29日，向自然人定增400萬股，價格7.2元人民幣，投后估值為8.09億。

7、最新經營進展

無血清培養(yǎng)基：公司成功解決了干細胞制備的“卡脖子”技術問題，研發(fā)出第二代干細胞無血清培養(yǎng)基產品。該產品具有完全無動物源性、組分明確、蛋白濃度低、擴增效率高等特點，目前已通過醫(yī)療器械產品注冊備案，并逐步進入科研院所進行試用，部分指標已達到或超過進口同類產品，獲得了試用單位的好評。

區(qū)域細胞制備中心二期建設：公司穩(wěn)步推進廣東省區(qū)域細胞制備中心建設，目前二期建設主體工程已完成，正在進行 GMP 裝修及相關設備安裝，2019年下半年可進入試運行。

科研推廣應用情況：公司與國內多家三甲醫(yī)院進行干細胞臨床研究項目合作，其中為上海交通大學附屬仁濟醫(yī)院提供細胞制劑及相關技術服務，助其“臍帶源間充質干細胞治療視神經脊髓炎譜系疾病的前瞻性多中心隨機對照研究”項目順利通過國家備案。

二：行業(yè)介紹

公司隸屬于生物醫(yī)藥行業(yè)，致力于成為全球領先的干細胞與再生醫(yī)學解決方案供應商。目前公司獲批成立了廣東省唯一的省級區(qū)域細胞制備中心，主要通過為相關醫(yī)療機構、科研院所、企業(yè)等提供干細胞儲存、制備及科研服務等來獲得銷售收入。

干細胞行業(yè)介紹

（１）我國干細胞研究發(fā)展迅速

干細胞產業(yè)作為再生醫(yī)學的一部分，已成為廣受重視的新興高科技產業(yè)，干細胞領域的研究進程和成果已成為衡量一個國家生命科學與醫(yī)學發(fā)展的重要指標，許多國家都加大了對干細胞研究的支持力度，使干細胞的研究和應用得到了快速發(fā)展。

我國干細胞研究雖然起步較晚，但隨著政府對科研經費投入力度的不斷加大，近幾年我國的干細胞研究發(fā)展很快，新技術、新理論不斷地涌現(xiàn)和突破，已從前 10 年的基礎研究和資源保存逐步向干細胞臨床治療應用方面轉化。

“十一五”期間，973 計劃、863 計劃和發(fā)育與生殖研究國家重大科學研究計劃大力支持干細胞的基礎研究、關鍵技術和資源平臺建設，在干細胞研究及轉化應用領域取得了一批標志性成果：在世界上首次證明了小鼠誘導性多能干細胞（iPS 細胞）的發(fā)育全能性；首次揭示體細胞重編程起始的分子機制；首次成功建立大鼠和豬的誘導性多能干細胞；發(fā)現(xiàn)提高誘導性多能干細胞的轉化效率的有效途徑；鑒定了干細胞干性的分子標志物等；研發(fā)了一批治療性干細胞產品和組織工程產品。近年來，國家提出把生物等戰(zhàn)略性新興產業(yè)培育發(fā)展成為中國先導性、支柱性產業(yè)的口號，初步形成了中國干細胞研究開發(fā)的技術體系，推動了干細胞研究產業(yè)化發(fā)展。

與此同時，近期出臺的一系列干細胞臨床應用相關監(jiān)管法規(guī)，將使干細胞領域發(fā)展更加有序。在政府的大力投入和科研人員的不斷突破創(chuàng)新之下，中國干細胞產業(yè)已經處于繼歐美發(fā)達國家之后第二梯隊中的領先地位，特別是試驗性干細胞臨床應用研究更是處于世界先進水平。

（２）干細胞產業(yè)全球市場規(guī)模

根據(jù)國際研究機構 http://MarketResearch.com 與 Transparency Market Research 的研究數(shù)據(jù)，2010 年全球干細胞市場規(guī)模大約為 215 億美元，到 2013 年已經超過 400億美元，預計到 2018 年全球干細胞醫(yī)療的潛在市場規(guī)模將達到為 1,195 億美元。

目前，北美和西歐仍是最大的兩個干細胞市場，分別占據(jù)了 44%和 38%的市場份額。亞太地區(qū)是第三大干細胞市場，占據(jù) 17%的市場份額。

（３）我國干細胞市場規(guī)模

目前，我國已形成了近百家不同規(guī)模的干細胞公司從事干細胞領域相關技術的研發(fā)、干細胞庫的建立和干細胞及相關產品的應用，中國的干細胞產業(yè)從上游的存儲到下游臨床應用的完整產業(yè)鏈雛形已經形成。2009 年，中國干細胞產業(yè)收入約為 20 億元，2013 年已經超過 100 億元，預計到 2015 將達到 300 億，年復合增長率超過 50%。

競爭對手分析

在科學研究的推動下，國內的干細胞產業(yè)已形成初步規(guī)模，目前國內從事干細胞產業(yè)相關的企業(yè)有數(shù)十家，具有代表性的企業(yè)主要為協(xié)和干細胞基因工程有限公司、江蘇北科生物科技有限公司、廣州賽萊拉干細胞科技股份有限公司、天津昂賽細胞基因工程有限公司、湖南光琇高新生命科技有限公司等。

從目前我國干細胞產業(yè)的發(fā)展情況看，主要包括干細胞采集與儲存、干細胞技術研發(fā)與產業(yè)轉化兩大領域。干細胞的采集與儲存主要涉及臍帶與臍帶血干細胞、胎盤干細胞、脂肪干細胞；干細胞技術研發(fā)與產業(yè)轉化涉及的領域諸多，目前業(yè)內企業(yè)大都只涉及其中部分細分領域，但隨著國家行業(yè)監(jiān)管體系和產業(yè)政策的完善，全面有序推進干細胞技術的研發(fā)和產業(yè)化應用已成必然趨勢。

（１）干細胞采集與儲存

目前，干細胞采集與儲存主要涉及臍帶與臍帶血干細胞、胎盤干細胞、脂肪干細胞。目前我國由衛(wèi)生部批準的具有運營資質的臍帶血干細胞庫有 7 個；而關于胎盤干細胞、脂肪干細胞的儲存，目前我國尚無明確的關于脂肪干細胞存儲庫資質的規(guī)定，亦無明確的政策予以禁止，賽萊拉等行業(yè)內部分企業(yè)主要致力于儲存技術的儲備和儲存庫的規(guī)劃建設，也有部分企業(yè)已開展相關的儲存業(yè)務。

干細胞技術研發(fā)與產業(yè)轉化包括各類干細胞增殖、干細胞制劑開發(fā)等干細胞技術研發(fā)與產業(yè)化研究，代表性企業(yè)主要有深圳市北科生物科技有限公司、和澤生物科技有限公司等。

 

市場占有率

目前比較難統(tǒng)計市場占有率，但是干細胞存儲業(yè)務目前每個省發(fā)1-2個牌照，因為涉及到公民生物信息，所以牌照大多數(shù)只發(fā)給公立的機構。

A股對標公司情況

新日恒力(600165)：收購博雅干細胞80%股權。博雅干細胞目前主要從事的業(yè)務為干細胞的制備、存儲以及干細胞臨床應用研究，具體包括新生兒圍產組織的間充質干細胞、造血干細胞的制備及儲存以及成人免疫細胞的制備與存儲業(yè)務。

銀河生物(000806)：銀河生物全資子公司成都銀河生物醫(yī)藥有限公司與四川大學簽訂了合同，指定項目通過四川大學生物治療國家重點實驗室開展。麥迪舜醫(yī)療集團主要投資全球再生醫(yī)學產品的研發(fā)和商業(yè)化，包括干細胞專利技術和治療產品。

中源協(xié)和（600645）擁有全國性干細胞庫網絡的公司，在全國16個地區(qū)。

冠昊生物（300328）完成北昊干細胞與再生醫(yī)學研究院有限公司的股權收購工作

四環(huán)生物（000518）生物制藥，產品有重組人白細胞

三．未來發(fā)展和價格

１、過去三年收入利潤增長情況

干細胞存儲業(yè)務，隨著疾病的升級，人們對干細胞的認識，基本上新生兒都會選擇存儲干細胞，為未來疾病的治療和自身的保健選擇更多一種可能。

2017年公司實現(xiàn)營業(yè)收入1.53億元，同比增長 27.89%。實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤 2,829 萬元，同比略增 23.54%。

2018年公司實現(xiàn)營業(yè)收入 1.69 億元，同比增長 10.70%。實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤 2,898.91 萬元，同比略增 2.45%。

2019 年上半年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入 8,081.18 萬元，同比增長 11.79%；實現(xiàn)歸屬于掛牌公司股東的凈利潤 1，628.32 萬元，同比增長 13.48%；公司主營業(yè)務更為突出，其中細胞制備及服務收入達到 6,991.48 萬元，占收入總額的 86.52%，同比增長 20.67%；經營活動產生的現(xiàn)金凈流量 14,79.80 萬元，較上年同期增長 82.74%，公司整體經營及商業(yè)模式穩(wěn)定，總體業(yè)績較上年呈平穩(wěn)增長趨勢。

２、融資情況

目前市場價格高于上次融資價格。

原文出處：賽萊拉干細胞

產業(yè)政策發(fā)表評論

戰(zhàn)略合作動態(tài)：廣東省賽萊拉干細胞研究院院長陳海佳建議： 組建國家防疫尖兵部隊

 

推動防疫科研管理現(xiàn)代化、對受疫情影響的中小微民營企業(yè)給予幫扶……全國兩會腳步臨近，全國政協(xié)委員、廣東省賽萊拉干細胞研究院院長、廣州賽萊拉干細胞科技股份有限公司董事長（以下簡稱“賽萊拉干細胞”）陳海佳正加緊完善自己的提案。今年，他將帶著4份提案前往北京。

 

?“疫情的不期而至給我國經濟發(fā)展帶來巨大挑戰(zhàn)，也在無形中改變了我們的生活，希望自己的提案能為助力疫情防控和經濟社會發(fā)展貢獻一分力量?！标惡＜颜f。

 

01
? ? 建言防疫科研管理現(xiàn)代化
?

對于計劃在今年6月舉辦的2020廣州（國際）干細胞與精準醫(yī)療產業(yè)化大會，陳海佳充滿期待。作為大會主辦方，賽萊拉干細胞將在大會上大力推動粵港澳大灣區(qū)干細胞產業(yè)創(chuàng)新中心雙創(chuàng)平臺的建設。

 

2019年全國兩會，陳海佳提交了“關于打造粵港澳大灣區(qū)干細胞全球生態(tài)圈的提案”等4份提案，均得到立案和回復。在陳海佳的推動下，賽萊拉干細胞承擔了粵港澳大灣區(qū)干細胞產業(yè)創(chuàng)新中心的建設?！霸擁椖恳驯涣腥雵野l(fā)改委國家戰(zhàn)略庫，推薦編入2020年中央預算內投資計劃，這對我是莫大的鼓舞?！标惡＜颜f。

 

在此次抗擊新冠肺炎疫情過程中，陳海佳帶領賽萊拉干細胞積極開展科研攻關。賽萊拉干細胞聯(lián)合廣州呼吸疾病研究所、廣東省人民醫(yī)院，緊急組織科研團隊，全力攻堅干細胞治療新冠肺炎方案。

 

“作為一名科研管理人員，我深入到這次抗疫的公共衛(wèi)生與應急實踐中，曾與來自廣州市第八人民醫(yī)院等單位的一線醫(yī)務工作者、科研人員多次交流，逐漸認識到我國在防疫生物技術研發(fā)、生物安全原創(chuàng)技術等領域相對薄弱的現(xiàn)狀?！标惡＜颜f。

 

經過醞釀與調研，“關于我國防疫科研管理現(xiàn)代化提升路徑的提案”正式出爐?！翱蒲泄リP能力建設非一日之功?！痹谶@份提案中，陳海佳力主長遠謀劃，從培養(yǎng)尖端人才梯隊、變革管理評價機制、構建生物安全法治體系、促進科研與臨床防控實踐結合等方面提出6條建議。

 

陳海佳在提案中建議，抽調防疫科研專家與臨床、疾控專家共同組建數(shù)支國家防疫“尖兵部隊”，積極參與國內外重大疫情的應對。

 

02
? ? 助力中小微民營企業(yè)發(fā)展
?

“作為全國政協(xié)委員，要關注經濟社會發(fā)展大局，多做調研、交流，發(fā)揮智囊團作用，提煉出具體的建議與解決方案。”總結履職經歷，陳海佳如是說。

 

在疫情防控形勢趨緩后，如何統(tǒng)籌好疫情防控和經濟社會發(fā)展是很大的挑戰(zhàn)。作為一家民營高新技術企業(yè)負責人，陳海佳對新冠肺炎疫情帶來的沖擊有著更直觀的感受。今年他將提交的提案大多數(shù)都與統(tǒng)籌好疫情防控和經濟社會發(fā)展直接相關。

 

其中，“關于對受新冠肺炎疫情影響的中小微民營企業(yè)給予幫扶的提案”便聚焦經濟發(fā)展的“毛細血管”——中小微民營企業(yè)。陳海佳通過走訪調研，梳理出中小微企業(yè)面臨的幾大難題，包括延長休假增加經營成本、物流運輸受阻影響營收、現(xiàn)金流壓力加大等。

 

陳海佳留意到，為幫助企業(yè)渡過難關，廣東送出了“復工復產20條”“金融暖企18條”等援企“大禮包”。他認為，最關鍵的是將政策“吃透落實”。在提案中，他從出臺補貼措施、增值稅返還、延期或展期貸款等方面提出了具體而微的對策建議，力求助力廣大企業(yè)取得戰(zhàn)疫全勝。

 

記者手記

“我不做誰做，我不說誰說”

?

翻閱陳海佳歷年來的提案，最直觀的感受是他所提的許多建議細致具體、操作性強。

 

提升防疫科研管理水平，他建議組建國家防疫“尖兵部隊”，開展日常演練；扶持中小微民營企業(yè)，他建議減免貸款企業(yè)3—6個月利息以及開戶、匯款等手續(xù)費用……

 

在陳海佳看來，全國政協(xié)委員要有“我不做誰做，我不說誰說”的擔當和勇氣，多做調研、交流，發(fā)現(xiàn)堵點、痛點，進而將個人的聰明才智、資源力量轉化為推動經濟社會發(fā)展的最優(yōu)“解決方案”。

 

原文出處：賽萊拉干細胞

產業(yè)政策發(fā)表評論

（一）做出核心競爭力——人民政協(xié)網

全國政協(xié)委員、廣州賽萊拉干細胞科技股份有限公司董事長 陳海佳 連線 對話 南京三德智慧科技有限公司總裁 儲震

陳海佳：儲震你好，習近平總書記昨天的講話看了沒？

儲震：陳委員，星期天也在開會，您辛苦了！昨晚我從央視《新聞聯(lián)播》里聽到總書記在看望全國政協(xié)經濟界委員并參加聯(lián)組討論時發(fā)表的重要講話，特別受鼓舞！總書記特別談到要加快推進戰(zhàn)略性新興產業(yè)，還點了我們的生命健康產業(yè)的名。

陳委員，您的企業(yè)是在創(chuàng)業(yè)板上市的，中國干細胞第一股。作為前輩，你的創(chuàng)業(yè)故事，給我很大的激勵。我一直有一個疑惑，對于我們生物醫(yī)藥產業(yè)，國家在頂層設計層面未來是否可能出臺一套支持計劃，使這個領域的關鍵技術，不依賴于目前世界上某個或某幾個國家。

陳海佳：確實，總書記的講話給予我很大的信心，也為我們帶領企業(yè)更好地發(fā)展，指明了方向。這次疫情會喚醒人們對健康的更重視。我們生命科學產業(yè)，應該是大有可為。這次疫情，也讓國家看到了支持生命科學研究的重要性，我想這也是習近平總書記講話中把生命健康產業(yè)歸入戰(zhàn)略性新興產業(yè)的考慮。說到國家頂層設計層面的支持，國家建立了好幾個生命科學國家實驗室，各省也有重點實驗室，是一種金字塔式的支持結構。過去十年，國家在生命科學領域的投入也很多。就像我所從事的干細胞研究，科技部就給予了專利知識產權方面的重視。

在我看來，因為生命科學是一個應用性很強的學科，所以國家在頂層設計層面，就很重視從產學研全方位的保護。

國家支持實驗室的基礎性研究，不僅研究出的成果是原創(chuàng)性的，也是有國際性專利的，不但可以讓國內人民受益，也可以走向全球的。國家掌握了更多這樣的核心技術，就掌握了主動權。我也請你相信，中國在這方面還是有優(yōu)勢的。

儲震：陳委員，您剛才的分析讓我備受鼓舞。像您說的，生命科學是新一代產業(yè)革命中跟每一個人息息相關的產業(yè)。與此同時，生命健康產業(yè)在滿足消費需求、在新形勢下為國家贏得國際合作和競爭新優(yōu)勢方面，也起著重要作用。從消費的角度來說，生命健康產業(yè)跟人的衣食住行都相關，我相信，生命健康發(fā)展好了，就會拉動中國經濟發(fā)展，為國家的發(fā)展帶來新動能。

陳海佳：確實，信心很重要。我不知道你有沒有注意到，習近平總書記在講話中說，民營企業(yè)是在中國這片希望的田野上發(fā)展起來的。民營企業(yè)能發(fā)展到今天的規(guī)模、對中國特色社會主義作出如此之貢獻，那是非常了不起的。不同時期破解不同的難題，要不斷去探索，不斷去奮斗，不斷去克服困難，走上新的發(fā)展道路。要在危機中育新機、于變局中開新局。我相信，國家已經把我們納入了朝陽產業(yè)，我們自己更應增強信心，重要的是搞好自我創(chuàng)新，擁有排他性的核心技術。

儲震：確實。我們公司主要做人工智能在養(yǎng)老領域的應用和生物制造，今年我們有一項生物原料項目已經到了科技部參加評選國家重點研發(fā)。我所在的江蘇南京，也把生物醫(yī)藥產業(yè)作為南京市的支柱性重點產業(yè)來布局和發(fā)展，特別是江北新區(qū)，是把它作為核心產業(yè)。

讓我們振奮的是，正月初十，我們南京市有一家做生物檢測的企業(yè)，迅速研制出能夠檢測新冠肺炎病毒的檢測盒，并捐贈給了武漢疫情中心。政府的重視，推動產業(yè)發(fā)展。政府更加重視，就形成了良性閉環(huán)。這幾年有大量的海歸學者被吸引到南京創(chuàng)業(yè)。

陳海佳：儲震，聽你這么一說，我也很開心。我們所從事的產業(yè)，不僅是國家把我們看做是朝陽產業(yè)，它已經在中國各地發(fā)芽成長。我們大家一起齊心協(xié)力，把我們生命健康產業(yè)做大做強，做出核心競爭力。

產業(yè)政策發(fā)表評論

戰(zhàn)略合作動態(tài)：全國政協(xié)委員、賽萊拉干細胞董事長陳海佳：加強防疫專利技術攻關及防疫科研管理現(xiàn)代化

新冠肺炎疫情發(fā)生以來，在生物醫(yī)藥、醫(yī)療設備等領域，大量科研機構和企業(yè)的相關技術迅速轉化，知識產權的護航功能功不可沒。

全國政協(xié)委員、賽萊拉干細胞公司董事長陳海佳表示，這場抗擊疫情戰(zhàn)役要想取得最終的勝利，離不開防疫科技攻關，更離不開創(chuàng)新。而保護創(chuàng)新就是保護知識產權，鼓勵創(chuàng)新就是發(fā)展知識產權。創(chuàng)新必須與知識產權相結合，才能真正激發(fā)出創(chuàng)新主體的創(chuàng)造動力和熱情。

陳海佳認為，國家應暢通疫情防控相關知識產權綠色通道，對從事新冠肺炎防控的特效治療生物醫(yī)藥、化藥、疫苗、快速檢測試劑、創(chuàng)新醫(yī)療器械或防疫相關產品生產研發(fā)的企事業(yè)單位提出的快速備案、快速預審、優(yōu)先審查等服務需求予以重點支持，縮短疫情防控相關的專利審查及授權時間。同時，加快促進疫情相關知識產權轉化利用，優(yōu)化疫情相關知識產權培育生態(tài)。

如何提高我國防疫科研管理現(xiàn)代化，同樣也是陳海佳關注的問題。

在《關于我國防疫科研管理現(xiàn)代化提升路徑的提案》中，他從人才培養(yǎng)、信息平臺搭建、變革防疫科研管理和評價機制等多個方面提出了建議，這些建議都著眼于戰(zhàn)略布局和長遠規(guī)劃。

他建議，選拔培養(yǎng)一批國家防疫科研首席科學家，在經費、團隊、科研管理、薪酬等方面，對入選專家從事的戰(zhàn)略性、原創(chuàng)性項目給予長期穩(wěn)定的科研支持；并借鑒美國約翰霍普金斯大學人才培養(yǎng)經驗，以目標為導向、重視實踐，改革我國高等綜合研究型大學人才培養(yǎng)模式，培育一批生物醫(yī)療、病毒防疫領域等基礎前沿醫(yī)學研究人才。

在變革防疫科研管理和評價體制方面，他建議防疫科研立項要向基礎研究傾斜，防疫科研經費要整合集中管理，按照科研線路圖所要實現(xiàn)的各個研發(fā)目標以及對目標的貢獻大小來分配。

“防疫科研成果的評價，要糾正唯論文、唯職稱的評價風向標，以誰在最短時間內精準識別毒株、研發(fā)疫苗、特效藥等為評價導向，引導防疫科技工作者把論文寫在祖國大地上，把研究成果應用到疫情防控中?！标惡＜褜懙?。

原文出處：賽萊拉干細胞

 

產業(yè)政策發(fā)表評論

干細胞有效治療胰腺內外分泌功能障礙疾病！

 

 

胰腺，是具有內、外分泌功能的重要器官，其功能障礙可引起一系列臨床癥狀及誘發(fā)相關疾病，如胰腺內分泌功能障礙可引起Ⅰ型糖尿病；外分泌功能不全可引起消化功能障礙等。目前，一般針對胰腺內、外分泌功能障礙性疾病的治療多采用對癥支持治療，但這并不能從根本上治愈疾病并促進胰腺功能的恢復。

一、MSC治療胰腺內分泌疾病

糖尿病，是嚴重危害人類健康的常見內分泌代謝性疾病，使用藥物及胰島素控制血糖的常規(guī)療法，無法對糖尿病進行根治。盡管胰島移植手術風險小，是治療糖尿病的有效手段，但供體相對不足，及移植后的免疫排斥反應等嚴重阻礙了該療法的廣泛應用。

近來，國內外均有報道間充質干細胞（MSC）可促進胰島細胞再生，MSC移植成為治療糖尿病的新方法，尤其是針對Ⅰ型糖尿病的治療。

二、MSC治療胰腺炎

慢性胰腺炎是由于各種不同病因引起的胰腺組織和功能持續(xù)性損害，最終導致胰腺內外分泌功能永久性喪失。

01
關于胰腺炎治療
02
干細胞治療胰腺炎的機制
1

干細胞遷移至損傷的胰腺組織并促進損傷胰腺組織修復

自身分化：干細胞具有多向分化潛能，可以參與胰腺的生理更新和病理再生，特別是胰腺損傷修復中發(fā)揮重要作用。

旁分泌機制：干細胞能夠分泌多種細胞因子，如肝細胞生長因子，內皮生長因子，粒細胞集落刺激因子等多種細胞介質，干細胞通過細胞因子在組織修復中發(fā)揮復雜的調節(jié)作用。

內源性修復機制：干細胞移植后，對內源性干細胞具有刺激作用，誘導其加速增殖分化，從而促進了胰腺組織的分化。

2
干細胞減輕炎癥對胰腺組織的損傷

干細胞具有強大的免疫調節(jié)作用。在胰腺損傷引起的炎癥反應中能夠發(fā)揮強大的抗炎功能，減輕炎癥損傷。干細胞能夠抑制T細胞、B細胞和NK細胞的功能，也影響了樹突狀細胞的活性。

另外，還能夠產生多種生長因子，細胞因子，趨化因子以及在細胞免疫調節(jié)或遷移過程中起關鍵作用的蛋白酶和抑制性炎癥介質的釋放，從而對抗一些炎癥介質。

3
干細胞能夠抑制多種免疫細胞的活性

樹突狀細胞是激活初始T細胞最重要的抗原呈遞細胞，干細胞能夠抑制樹突狀細胞的遷移。抑制其成熟，進而抑制樹突狀細胞的抗原遞呈作用，抑制T淋巴細胞的活化和增殖。

總之，越早使用干細胞治療效果越好。早期治療可以有效抑制炎癥引起的多器官損傷，胰腺炎是一種炎癥性疾病，炎癥反應是重癥胰腺炎早期重要的病理變化，過度的炎癥反應引起的炎癥反應綜合征是導致器官損傷，甚至早期死亡的主要原因。所以，盡早使用干細胞治療可以有效的阻止胰腺炎的病程進展，更早的恢復身體健康。

 

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干細胞干預顛覆傳統(tǒng)治療，或可從根本上解決心腦血管疾病！

目前，心血管病死亡占居民疾病死亡構成40%以上，而傳統(tǒng)醫(yī)療尚無理想的治療方案，新型的治療方案—干細胞研究及干預給心血管患者帶來了治療希望。

我國心腦血管病現(xiàn)患人數(shù)3億，每年死于心血管病的約350萬，其中心臟性猝死60萬，為全球之首。

什么是心腦血管疾??？

心腦血管疾病是心臟血管和腦血管疾病的統(tǒng)稱，泛指由于高脂血癥、血液黏稠、動脈粥樣硬化、高血壓等所導致的心臟、大腦及全身組織發(fā)生的缺血性或出血性疾病。

病因

熬夜、吸煙、酗酒、生活不規(guī)律，正是這些不良的生活習慣，給心血管病發(fā)生埋下了隱患！

臨床表現(xiàn)

心血管病起病隱匿,很多人無明顯癥狀，一旦遇到突發(fā)情況癥狀馬上發(fā)生。劇烈的心前區(qū)疼痛、胸骨后疼痛、胸悶、氣短、大汗、惡心、嘔吐、放射性左上肢或頸部疼痛等，一旦不能在15分鐘內送達醫(yī)院，結果就是死亡；腦血管疾病則肢體偏癱、言語不清、嘴眼歪斜、吞咽困難、大小便失禁等，讓患者生不如死。

心臟性猝死近年來呈現(xiàn)“年輕化”的趨勢，中青年白領猝死的案例屢見不鮮。

20多年前，冠心病、心肌梗死毫無疑問是一種老年病，如今，情況已經大大改變，20多歲的人卻有了60歲人的“老年心臟”屢見不鮮。而除了吸煙，熬夜、酗酒這些不良的生活習慣外，猝死的年輕化，和工作壓力大、很少從事體力活動或有氧運動也有關。如果一個年輕人有高血壓、高血脂、糖尿病、肥胖、吸煙、尿酸高、體力活動少、有心血管病家族史等危險因素中的一種或幾種，發(fā)生猝死的概率，會明顯高于普通人，如果在這種情況下再不注意休息，總認為自己身體非常好，能扛得住，最容易被心臟性猝死“盯牢”。

心臟性猝死似乎成為埋置在體內的“不定時炸彈”，一個難以捕捉的“奪命惡魔”，如長期吸煙容易導致動脈硬化，誘發(fā)心血管疾病，吸煙時，冠狀動脈會收縮痙攣，是心肌梗死的一個高危因素。

?

心腦血管疾病

的新希望

目前，心血管病死亡占居民疾病死亡構成40%以上，而傳統(tǒng)醫(yī)療尚無理想的治療方案，新型的治療方案—干細胞研究及干預給心血管患者帶來了治療希望。

近期研究項目

01

2018年1月10日，研究團隊發(fā)現(xiàn)通過與血小板納米囊融合的心臟干細胞（CSCs）可修復心臟損傷。心臟干細胞與血小板微泡融合，保留親代細胞的天然靶向和修復能力，能粘附到心臟損傷部位，減少了心梗的范圍，此實驗在老鼠和豬的急性心肌梗死模型中得到證明。

這種干細胞操作方法是快速、直接和安全的，不需要對細胞進行基因改造，為治療心臟疾病提供可能。

02

而在2017年，已有科學家們利用自體骨骼干細胞移植方法治療心肌病進行了一期臨床試驗。研究表明，干細胞板移植是治療心肌病的一種可行的方法。

讓人束手無策的心血管疾病，如今有了科學的治療方法——干細胞療法，具有自我復制、定向分化與增殖的潛能，哪里有問題就會像哪個組織器官分化，新生的各種年輕健康的功能細胞（即可以分化為肝臟細胞、腎臟細胞、胰腺細胞等）可以替換掉體內衰老病變的細胞，恢復人體各個組織、器官的正常結構和生理功能，對治療由高血壓引起的各種并發(fā)癥如心力衰竭、腎功能不全等有很好的療效，這也是突破的傳統(tǒng)醫(yī)學的“哪痛醫(yī)哪”治標不治本的治療弊端，干細胞干預可以從根本上解決疾病問題，顛覆了傳統(tǒng)治療

產業(yè)政策發(fā)表評論

干細胞聯(lián)合角膜移植的優(yōu)點

具中科博生研究表明，對培養(yǎng)的角膜干細胞羊膜移植片治療角膜緣功能障礙的效果臨床觀察表明，人角膜緣干細胞原代培養(yǎng)后接種生長于羊膜上，臨床選擇角膜緣燒傷后(就燒傷、酸燒傷或其他化學燒傷等)角膜新生血管的患者進行干細胞羊膜片移植，術后觀察角膜上皮、組織浸潤和新生血管情況。中科博生。

結果表明術后患者自覺癥狀輕，視力有一定提高，角膜緣移植片緊密貼附，角膜上皮完整，輕度基質炎性浸潤，淺層新生血管減少，深層新生血管充盈減輕，瞼球粘連得到松解。以上說明角膜緣干細胞羊膜片移植治療角膜緣功能障礙能夠使患者獲得進一步進行角膜移植的條件。中科博生。

已經有人用角膜干細胞羊膜片移植治療角膜缺失，由于臨床上有大量雙眼角膜緣干細損傷后功能障礙患者，并且大部分患者對從健眼取材有很大顧慮，有報道顯示在健眼取材后會發(fā)生慢性病變，加之異體角膜緣移植可能導致排斥反應。因此，培養(yǎng)角膜干細胞羊膜移植成為一種新的解決方法。中科博生。

臨床觀察結果表明，角膜緣干細胞羊膜移植術后患者無明顯的不適，自覺視力有所提高，移植片在受體植床能夠長期存在并與結膜和鞏膜融合為一體，羊膜逐漸被受體組織吸收。該移植片保持長期穩(wěn)定，不會發(fā)生移植排斥反應；在消除瞼球粘連的基礎上，能夠減輕角膜基質炎性浸潤，促進上皮的恢復，抑制角膜淺層新生血管長入，說明移植的干細胞可以在受體角膜表面存活并正常增殖分化形成角膜上皮細胞，經過組織吸收后移植的羊膜與受體植床融合，沒有引起明顯的移植排斥反應。中科博生。

 

產業(yè)政策發(fā)表評論

深度科普 | 干細胞知識匯總！

人體干細胞就像是一個未接受過任何專業(yè)訓練的學生，具有從事各種職業(yè)的潛能，比如修復損傷組織細胞、替代損傷細胞的功能或刺激機體自身細胞的再生功能。下面就來全面認識一下這些可愛的干細胞們吧！


我們一生中，每一個人都有各自對醫(yī)療照護的不同需求?？茖W家和醫(yī)生正持續(xù)研究，尋找更個人化的醫(yī)療方法，其中一種方法，就是研究干細胞。

在我們身體的這個社會中，每一個體細胞都被訓練得高度“專業(yè)”以適應自己的功能，但干細胞還像是一個未接受過任何專業(yè)訓練的學生，具有從事各種職業(yè)的潛能，比如修復損傷組織細胞、替代損傷細胞的功能或刺激機體自身細胞的再生功能。而這恰恰是干細胞的迷人之處。因而，干細胞研究在全世界范圍內都處于遍地開花的狀況。


干細胞是沒有經過分化的細胞，也就是沒有特殊功能的細胞。皮膚細胞可以保護身體，肌肉細胞可以收縮，神經細胞可以傳遞訊息；干細胞卻沒有任何特殊結構或功能，但干細胞有種潛力，就是變成人體中任何一種細胞。

事實上有很多種干細胞，都可以為科學家所用，應用在醫(yī)療或研究上。

按照發(fā)育階段分類，可分為胚胎干細胞（Embryonic Stem Cell）和成體干細胞（Adult Stem Cell）。

胚胎干細胞包括ES細胞（Embryonic Stem Cell）、EG 細胞（Embryonic Germ Cell）。

成體干細胞包括神經干細胞（Neural Stem Cell，NSC）、血液干細胞（Hematopoietic Stem Cell，HSC）、骨髓間充質干細胞（Mesen chymal Stem Cell，MSC）、表皮干細胞（EPidexmis Stem Cell）等。


按分化潛能，干細胞可分為，全能干細胞，多能干細胞，單能干細胞。

全能干細胞：具有形成完整個體的分化潛能，如受精卵。

多能干細胞：具有分化出多種細胞組織的潛能。如胚胎干細胞（ES）。

單能干細胞：只能向一種或兩種密切相關的細胞類型分化。如神經干細胞、造血干細胞。

1

研究發(fā)展勢頭猛，

間充質干細胞成主流


如今，全球干細胞治療市場已經涌現(xiàn)了大量的新研究、新項目以及新療法，其中大多數(shù)療法處在研發(fā)管線中，少數(shù)已經獲得了監(jiān)管機構批準上市。

統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，間充質干細胞的臨床試驗涉及上百種疾病。神經系統(tǒng)、心血管和骨科疾病是三類主要的研究領域，占比都在15%以上，總和超過一半。另外，糖尿病、GVHD的比例都在5%左右，是間充質干細胞臨床應用的重要研究方向。

具體而言，脊髓損傷、多發(fā)性硬化、中風、肌萎縮側索硬化癥、老年癡呆癥、骨關節(jié)炎、股骨頭壞死、椎間盤退化、心肌梗死、肝硬化、克羅恩病、間質性肺病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、勃起功能障礙以及卵巢早衰是研究得較為多的疾病。未來這些患者有望更早地受益于間充質干細胞治療。


目前，國際上已經有間充質干細胞治療產品獲批上市。根據(jù)統(tǒng)計，全球已有超過13項干細胞治療藥物上市，其中絕大多數(shù)都屬于間充質干細胞產品。隨著臨床試驗的開展，未來會有更多的間充質干細胞治療產品獲批上市，受益的患者也將更多。

2

同為干細胞，

它們的到底有何不同呢？

一直以來，干細胞治療方法都被寄予厚望，科學家們期望能夠利用干細胞療法為遭受疾病和傷痛折磨的病人帶來實質性獲益，就像骨髓移植可以為病人重建造血系統(tǒng)和免疫系統(tǒng)，其它類型的干細胞移植也可為疾病治療帶來顯著效果。那么同為干細胞，目前應用較為廣泛的幾種干細胞到底有何不同呢？


臍帶血干細胞



臍帶血的采集是在新生兒出生以后，取嬰兒端3-8cm臍帶儲兩把止血鉗結扎、斷臍，嬰兒被抱走處理，貼近母端止血鉗處消毒并將針頭插入臍靜脈，采集臍血。臍血采集不同于傳統(tǒng)的骨髓采集，不需要進行麻醉，無痛、無副作用胎盤和臍帶原本在胎兒出生后，就是作為廢物扔掉的，臍血采集是在胎盤、臍帶與母體和胎兒完全分離以后進行的，因此對母親和孩子沒有任何不良影響，屬于“廢物利用，變廢為寶”。

臍帶血里含有大量的干細胞，稱為臍帶血干細胞。


臍帶華通膠間充質干細胞

臍帶間充質干細胞（hUC-MSCs）是存在于臍帶華通氏膠（Wharton’s jelly）和血管周圍組織中的一種間充質干細胞。來源于臍帶的間充質干細胞因其取材方便，無道德倫理爭議，可獲取的細胞數(shù)量多、增殖能力強、免疫調節(jié)作用大，分泌細胞生長因子的總量也非常高，便于擴增和傳代，同時又沒有配型、排異等問題，極其適合用于臨床研究和應用，是間充質干細胞的理想來源。


根據(jù)美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）臨床研究數(shù)據(jù)信息相關研究資料顯示，目前可搜索到超過376項已經完成或正在進行的與臍帶間充質干細胞相關的臨床研究，其中在中國進行的有83項，約占間充質干細胞臨床研究的一半以上。

但是，臍帶華通膠間充質干細胞≠臍帶血干細胞！

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 胚胎干細胞

胚胎干細胞（embryonic stem cell，ESCs，簡稱ES、EK或ESC細胞。）胚胎干細胞是早期胚胎（原腸胚期之前）或原始性腺中分離出來的一類細胞，它具有體外培養(yǎng)無限增殖、自我更新和多向分化的特性。無論在體外還是體內環(huán)境，ES細胞都能被誘導分化為機體幾乎所有的細胞類型（除臍帶和胎盤等附屬組織）。



胚胎干細胞研究在美國一直是一個頗具爭議的領域，支持者認為這項研究有助于根治很多疑難雜癥，因為胚胎干細胞可以分化成多種功能的APSC多能細胞，被認為是一種挽救生命的慈善行為，是科學進步的表現(xiàn)。而反對者則認為，進行胚胎干細胞研究就必須破壞胚胎，而胚胎是人尚未成形時在子宮的生命形式。由胚胎來源的原始（未分化）細胞，它們具有分化成為眾多特異細胞類型的潛能。（因干細胞株必須取得人類胚胎，再經過培養(yǎng)純化等。因此許多人認為干細胞株視同為人的一部分）

例如，在德國，由于“保護人類胚胎法”禁止任何破壞人類胚胎進行研究，因此爭議已經平息。但國外的科學活動給研究機構帶來越來越大的壓力，這可能導致爭議再次發(fā)生。總的來說，更廣泛的公眾爭議主要發(fā)生在嚴重限制人類胚胎研究的國家。


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你并不了解的干細胞發(fā)展史



1878：出現(xiàn)第一篇哺乳類的體外受精卵報導。?

1959：完成第一例兔子的體外受精卵。

1960：展開畸胚瘤的研究。

1968：愛得華（R.G. Edwards）和貝敏思特（B.D. Bavister）進行人類的體外受 精研究。

1970：利用畸胚瘤細胞注入老鼠胚胎，制造鑲嵌鼠以進行胚胎發(fā)育的研究。

1978：世界第一個試管寶寶路易絲．布朗（Louise Brown）在英國誕生。

1980：肯蒂絲．瑞得（Candace Reed）成為澳洲的第一個試管寶寶。

1981：艾凡斯等（M.J. Evans, et al.）體外培養(yǎng)老鼠的胚胎干細胞；伊莉莎白．卡爾 （Elizabeth Carr）成為美國的第一個試管寶寶。

1984～1988：安德魯?shù)龋≒.W. Andrews, et al.）在體外培養(yǎng)人類畸胚瘤細胞。
1989：佩拉等（M.F. Pera, et al.）制造人類畸胚瘤細胞株。

1994：首次使用人類人工受精的囊胚進行干細胞的研究。

1995～1996：從恒河猴取得胚胎干細胞，并在體外培養(yǎng)分化成三種胚層。

1998：詹姆士．湯姆生（James Thomson）從人類體外受精卵取得胚胎干細胞，并 能穩(wěn)定地在體外培養(yǎng)；吉爾哈特（J. Gearhart）從妊娠中止的胎兒內取出其卵巢或睪丸組織， 得到一種具有干細胞特性的原始生殖細胞，稱為人類生殖干細胞。

1999：《科學》（Science）雜志公布干細胞為世界十大科技進展榜首。從小鼠肌肉組織取得的成體干細胞可以「橫向分化為血液細胞」。此后，科學家相繼證實成體干細胞具有可塑性。

2000：美國61名諾貝爾獎得主及其它科學家聯(lián)名要求美國政府對干細胞研究給予全面支持，同年美國總統(tǒng)柯林頓宣布美國政府準許用政府經費進行人體胚胎干細胞研究。

2001：胚胎干細胞株可以培養(yǎng)出神經、胰島等更多種類的細胞。美國總統(tǒng)布什宣布聯(lián)邦政府將優(yōu)先資助胚胎干細胞研究。

2002：《自然》（Nature）雜志評選「干細胞的爭議」為二○○二年科學界年度重大新聞。

2011：克隆制造干細胞被時代雜志評為2011年十大醫(yī)學突破之一。

2012：諾貝爾生理醫(yī)學獎授予干細胞研究科學家。


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干細胞治療，

究竟能為我們帶來啥？


1、抵抗衰老

隨著現(xiàn)代科學技術的發(fā)展，尤其是干細胞研究的不斷深入,通過補充外源干細胞抗衰老，是目前最為有效的抗衰老治療手段。美國《科學》雜志將干細胞的研究成果列在十大科學進展的首位。干細胞抗衰老是再生醫(yī)學中最核心的醫(yī)療技術，它最顯著的作用就是補充種子細胞替代衰老細胞。

干細胞技術是再生醫(yī)學中最核心的醫(yī)療技術，它好比我們身體的某個器官組織受損之后能使其自我再生的細胞，形象地說就像壁虎斷了尾巴之后能再生同一個原理。


通過對干細胞進行分離、體外培養(yǎng)、定向誘導、甚至基因修飾等過程，在體外繁育出全新的、正常的甚至更年輕的細胞，并最終通過細胞組織或器官的移植實現(xiàn)對臨床疾病的治療和抗衰老的目的。



2、肝硬化

在肝纖維化特別是肝硬化時，因過量纖維結締組織增生擠壓，正常功能的肝細胞數(shù)量大為減少。

干細胞在肝損傷環(huán)境中可以分泌不同水平的細胞因子，表現(xiàn)出抗纖維化、抗炎癥反應的作用，刺激肝臟產生新的肝細胞。



治療能達到什么樣的效果？

主要指標：

患者臨床癥狀(乏力、納差、腹脹等)的改善情況及不良反應的發(fā)生,檢測術前及術后肝功能指標：谷丙轉氨酶，白蛋白，總膽紅素等的水平及腹水變化。

癥狀改善：

臨床研究結果顯示，多數(shù)患者接受自體骨髓干細胞后臨床癥狀評分比治療前明顯改善，丙谷轉氨酶（ALT）、總膽紅素（TBIL）逐級降低，血清白蛋白（ALB）、膽堿酯酶（CHE）逐漸升高，特別是遠期可以顯著提高肝臟合成白蛋白的能力，提示患者肝功能明顯改善?？傆行始s80%以上。

安全性與適應癥

安全性：采用自體骨髓的干細胞進行移植可以完全克服免疫排斥問題?；颊咭浦残g中和術后，無明顯不良反應和并發(fā)癥發(fā)生。干細胞移植治療失代償期肝硬化是一種較安全的治療方法，可起到暫時性的肝臟支持作用。

適應癥：中毒性、炎癥性、慢性損傷性肝臟疾病，早中期肝硬化，難治性低蛋白血癥（難治性腹水），反復發(fā)作黃疸等患者。


3、風濕病


MSCs（間充質干細胞）能夠抑制淋巴細胞的自身免疫反應，減少促炎細胞因子的分泌，增加抗炎細胞因子的分泌。因此，推測MSC可通過免疫調節(jié)的方式阻斷RA的發(fā)病,且間充質干細胞治療對人體各項指標無明顯改變,安全性很好,為臨床治療（類風濕性關節(jié)炎）RA,尋找到一條新途徑。



治療能達到什么樣的效果？

患者在飲食、睡眠、體力、疲勞等方面均有明顯改善，全部患者滿足ARA20標準，多關節(jié)疼痛、腫脹、壓痛明顯緩解，疼痛、腫脹的關節(jié)數(shù)減少，關節(jié)活動度增加等，且患者均無不適應癥狀。


4、不孕癥

通過將間充質干細胞附著在可降解的智能膠原支架材料上，結合宮腔鏡技術分離宮腔粘連后，將支架材料和間充質干細胞的復合體移植到宮腔內，使間充質干細胞的覆蓋子宮內膜粘連面，促進了子宮內膜血管組織的再生，實現(xiàn)了受損子宮內膜的功能性修復。



讓不能生育的媽媽獲得生兒育女的能力，為久治不愈患者帶來了巨大希望。

近年來,全球各界進一步開展了干細胞治療的臨床研究。美國、英國、日本等發(fā)達國家率先用干細胞移植治療疾病的方法，并取得了不錯的療效。在我國，也有多所醫(yī)院開展了間充質干細胞治療疾病的臨床研究。應用干細胞技術療法，可以說是很多傳統(tǒng)方法無可比擬的。


據(jù)相關數(shù)據(jù)顯示，全球6000多項在研干細胞臨床試驗涉及上百種疾病，包括脊髓損傷、多發(fā)性硬化、中風、肌萎縮側索硬化癥、老年癡呆癥、骨關節(jié)炎、股骨頭壞死、椎間盤退化、心肌梗死、肝硬化、克羅恩病、間質性肺病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、勃起功能障礙以及卵巢早衰等等。

隨著技術的不斷發(fā)展，干細胞必將引發(fā)一場醫(yī)療變革，成為繼藥物、手術后的第三種治療方式，各類疾病等一系列傳統(tǒng)手段難以治療的疑難雜癥終將被逐步得到救助。

國家組織工程種子細胞庫

國家組織工程種子細胞庫是國家“十二五計劃”科技部高技術研究發(fā)展計劃（863計劃）的重要工程。我?guī)煊?015年12月通過了中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會組織的權威專家組鑒定驗收，成為國內首家通過專業(yè)技術協(xié)會鑒定合格的干細胞庫。其所制備的間充質干細胞、造血干細胞、神經干細胞等干細胞制劑的純度和活性以及安全性等質量標準居于國內領先水平。


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