新冠疫情并沒有走遠，甚至愈演愈烈。
目前，全球已有近300萬確診病例，且數據還在指數級上漲，美國成為“重災區(qū)”，經濟、社會受到嚴重沖擊，更多國家也“深陷泥潭”無力脫解。而能救人命的疫苗和其他治療候選藥物，卻遲遲沒有上市，全球陷入一片焦灼、恐懼、悲觀的情緒里…….
還好，一些新技術和治療方式的出現，挽救危重癥患者于水火中，為緩解嚴重病情持續(xù)惡化增添了一份力量。
在這些新的治療方法中，干細胞療法脫穎而出，隨著我國抗疫攻堅戰(zhàn)取得的階段性勝利，干細胞療法開始了全球的迅速擴展，美國、以色列、日本、韓國、英國等多個國家開始布局。
這不禁讓人認為，干細胞甚至有望成為藥物和疫苗的新“替代者”。
01
全球掀起一場“干細胞之風”
干細胞治療已經成為了抗疫不可或缺的重要力量，至今為止，國際上已有多個國家將干細胞應用到了新冠肺炎的臨床治療研究中，也有多個新藥臨床試驗申請（IND）獲批。
中國：超200例成功案例，全球楷模
自疫情爆發(fā)以來，我國迅速展開國務院聯防聯控科技攻關新聞發(fā)布會，最早嘗試新醫(yī)療手段治療新冠肺炎，干細胞多次被提及并多次應用于臨床實驗，其療效及安全性也得到了認可。目前，武漢已完成超200例干細胞治療患者，而這個數據還在持續(xù)增長。
科技部生物中心副主任孫燕榮在發(fā)布會上表示，從目前看，干細胞用于臨床治療安全性良好，同時臨床結果提示，一方面干細胞治療可以通過改善肺部的炎癥提高重癥患者的救治率，同時重癥康復期患者的肺纖維化方面具有比較明顯的改善作用，在臨床上可以看到肺部病灶好轉，呼吸功能得以改善。
中國干細胞抗疫取得的小小勝利，為全世界有效抗擊疫情提供了前車之鑒。這些令人鼓舞的安全性和療效，讓干細胞得以在全世界范圍內迅速被“重視”起來，而它的及時應用，也將挽回更多危重癥肺炎患者的生命。
疫情沒有國界，好的療法也應該被普及。
美國：效仿中國，率先部署干細胞應用
處在疫情“震中”的美國一直在積極探索新療法，兩項已被證實具有COVID-19療效的間充質干細胞療法被“臨危受命”。
美國FDA批準了Ryoncil和MultiStem?兩項間充質干細胞治療產品，分別是用于治療新冠肺炎急性呼吸窘迫綜合癥（ARDS）的新藥臨床試驗申請，和治療治療新冠肺炎引起的中度至重度急性呼吸窘迫綜合癥的（ARDS）臨床試驗。
美國生物醫(yī)學高級研究與開發(fā)局（BARDA）將MultiStem?評價為與治療COVID-19高度相關的療法。臨床顯示MultiStem?可有效改善ARDS癥狀，結果確認了安全性，并證明在死亡率、無呼吸機日和無ICU日中的具有重要潛在意義[1]。
美國Athersys公司官網新聞的數據顯示，在最近完成的一項研究中，在28天的臨床評估期內，接受MultiStem?的患者平均無呼吸機天數為12.9天，而安慰劑組僅為9.2天，從而減少了肺部瘢痕形成的可能性。
鑒于間充質干細胞療法MultiStem?治療急性呼吸窘迫綜合征有望帶來臨床益處。目前，Athersys公司正在準備在急性呼吸窘迫綜合征患者中進行III期試驗。
以色列：緊跟其后，取得令人鼓舞的療效
近日，又有一款針對新冠肺炎的干細胞新藥向FDA提交了IND申請[2]，新藥名稱為AlloRx Stem Cells?。圍產期干細胞治療新冠肺炎已經取得了令人鼓舞的安全性和療效。
報道顯示，17名危重癥病人接受與該療法相似的圍產期干細胞療法后迅速顯示出療效，不再需要呼吸機輔助，甚至達到了出院的標準。此外，以色列Pluristem公司最近的報告表明，使用源自于人類胎盤的類似干細胞治療的6名患者已經康復。
因此，開發(fā)AlloRx Stem Cells的負責人認為，間充質干細胞通過強大的抗炎作用來阻止新冠肺炎引發(fā)的急性呼吸窘迫患者發(fā)生細胞因子風暴，甚至還可用于其他病毒的攻擊，因為干細胞可阻止急性呼吸窘迫和對其他主要器官（包括心血管，肺和腎系統(tǒng)）的損害。AlloRx干細胞?可以幫助新冠肺炎幸存者從各種器官系統(tǒng)衰竭中恢復過來。
日本：加快干細胞在臨床中的推進速度
在東京，正在使用干細胞產品HLCM051（MultiStem ?）用于急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）和缺血性中風的新療法[3]。
日本生物技術公司Healios在日本的2期臨床研究中繼續(xù)取得進展，以確認HLCM051在肺炎誘發(fā)的ARDS患者中的安全性和有效性（ONE-BRIDGE研究）。
2期臨床研究數據證明了HLCM051在肺炎誘發(fā)的ARDS患者中的安全性和有效性（ONE-BRIDGE研究）。在Healios的ONE-BRIDGE研究當前的納入標準下，由COVID-19引起的ARDS患者符合入組條件。目前，該公司正在與醫(yī)學專家以及藥品和醫(yī)療器械局（PMDA）進行討論，協(xié)商如何在臨床中推進對COVID-19患者的治療。
韓國：呼吁積極使用干細胞療法抗擊疫情
近日，韓國干細胞治療協(xié)會主席Lee Hee-young在首爾召開了一個特別的新聞發(fā)布會，會上他呼吁積極使用干細胞療法來治療新冠肺炎患者，呼吁政府應放寬細胞培養(yǎng)設施的管理和使用規(guī)定，認為這是非常迫切需要做的事情?[4]。
多項研究證明了自體干細胞在急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）中的治療作用，而ARDS是新冠肺炎患者死亡的主要原因。Lee表示，“干細胞治療的概念與輸血或骨髓移植相同，細胞治療數十年的發(fā)展已經證明了干細胞療法是安全的。”
Lee還指出，針對新冠肺炎的治療藥物或疫苗的開發(fā)需要很長的時間，并且可能因為病毒發(fā)生突變而無法立即用于患者的治療，但干細胞療法可以直接恢復受損的肺部。“恢復受損的肺部比抵抗病毒更重要。干細胞療法可以恢復肺部功能，使患者有時間抵抗病毒。我不知道為什么人們只關注新冠肺炎的疫苗和其他治療候選藥物，干細胞對治療新冠病毒更為有用?！?/p>
近期，英國也啟動了間充質干細胞治療新冠肺炎的臨床項目。貝爾法斯特女王大學的研究團隊正在領導一項全英國范圍的臨床試驗，為新冠肺炎誘發(fā)急性呼吸衰竭的患者提供一種創(chuàng)新的間充質干細胞療法
皇后大學貝爾法斯特大學公共衛(wèi)生中心臨床教授，HSC研發(fā)總監(jiān)兼衛(wèi)生部首席科學顧問Ian Young教授說：“我們將繼續(xù)支持健康研究，并鼓勵人們參加研究試驗和其他研究，以便患者能夠獲得最佳治療，以幫助應對Covid-19的傳播?！?br style="max-width: 100%;" />
該試驗已被美國國家衛(wèi)生研究院（NIHR）確認為國家緊急公共衛(wèi)生研究。這是英國首席醫(yī)學官和副首席醫(yī)學官賦予緊急公共衛(wèi)生研究地位的眾多Covid-19研究之一。
02
新冠“顯神效”，干細胞是如何做到的
號稱是“萬能細胞”的干細胞在抗擊肺炎上做出了巨大成就，而我們對它背后的治療機理卻并不了解。
其實，干細胞不僅可以通過多向分化功能進行組織再生、器官修復，干細胞還具有免疫調節(jié)的作用，可以通過釋放各種細胞因子來對抗新冠肺炎最致命的“炎癥反應”，比如上文中屢次提及的急性呼吸窘迫綜合征（ARDS），它就是免疫過激導致的細胞因子風暴的常見臨床表現，也是許多新冠肺炎患者的死亡原因。
對于一些危重癥的新冠患者，常常會有免疫反應失控的病理變化，主要原因是嚴重的肺炎，敗血病，創(chuàng)傷等，炎性細胞響應這些疾病或傷害而被激活，從而導致肺組織受損，而水積聚在肺中，就會導致急性呼吸衰竭。
根據武漢市首例新冠狀病毒病例的數據，住院的31%至41.8%的患者發(fā)展為ARDS，其中54%至93%的患者死亡，由此可見，ARDS才是導致新冠患者死亡的主要原因。
而干細胞有助于抵抗這種炎性風暴，成為新冠肺炎重癥患者救治的新策略。
03
替代激素，干細胞療法好處多
既然“炎癥風暴”被認為是新冠肺炎患者死亡的一個重要原因，那臨床上只要有效控制炎癥不就好了嗎？
其實并沒那么簡單，因為目前臨床上能夠有效抑制炎癥風暴的只有大量的使用激素！而激素的副作用我們實在太了解了，肥胖、潛在的副作用、可怕的后遺癥，甚至誘發(fā)癌癥……
因此，面對副作用如此之大的激素治療，在WHO2019新型冠狀病毒治療指南中就已明確指出，除非特殊原因，否則請勿在臨床試驗之外常規(guī)給予全身性皮質類固醇激素治療病毒性肺炎。
我們已經知道干細胞療法在新冠肺炎中的臨床作用，核心就是免疫調節(jié)，將重癥患者體內因免疫過激而導致的“炎癥風暴”平復下去。
而多年來的研究也已經證實，間充質干細胞具有抑制炎癥和免疫調節(jié)的作用，不僅在此次新冠肺炎中有重要應用作用，在多種免疫失衡導致的炎癥疾病也早已發(fā)揮重要功效，比如GvHD，系統(tǒng)性紅斑狼瘡、炎癥性腸病、過敏性鼻炎等。
因此，干細胞療法不僅是激素的替代者，更是抑制炎癥，避免各種副作用帶來傷害的有利選擇。
如今，干細胞的臨床應用范圍又有了新突破，在越來越多的疾病治療中展現出了應用前景，相信隨著生命科學的不斷發(fā)展，干細胞還將會給我們帶來更多新期待。