無題 （圖片源自百度）
?
作為一個即將生產(chǎn)的準(zhǔn)媽媽，接到醫(yī)院推送的臍血、胎盤等干細(xì)胞儲存介紹，有點(diǎn)疑惑但還是留下了深刻的印象——畢竟作為媽媽，總是想為孩子多做一點(diǎn)——但作為一只金融狗且各項(xiàng)不同的干細(xì)胞儲存，細(xì)分下來每項(xiàng)動則2-4萬，套餐儲存差不多得小10萬，還是忍住沖動，稍微研究了一下。面對干細(xì)胞儲存，肯定不止我一個人在發(fā)懵，就把這幾天的信息稍微梳理了一下成文，有專業(yè)大拿如果看到歡迎指正。文中數(shù)據(jù)主要來自于各個主體的官網(wǎng)、企查查、知乎、度娘等公開信息，也征求了在生物醫(yī)藥行業(yè)的老同學(xué)的一些解答和建議。
一·是什么？
總體而言，干細(xì)胞存在于我們每個人的身體里并且貫穿整個生命周期，只是隨著年齡的增長，大部分干細(xì)胞的潛能會下降，而且不同部位提取的干細(xì)胞的作用具有一定差異性。所以，理論上，越早期的干細(xì)胞越具有研究、應(yīng)用的優(yōu)勢，儲存干細(xì)胞也基本建議越早越好。
從發(fā)展階段上來分，干細(xì)胞主要可以分為：
1、胚胎干細(xì)胞
胚胎干細(xì)胞?(ESC)?是來自胚泡內(nèi)層細(xì)胞團(tuán)的一組細(xì)胞，是一種高度未分化細(xì)胞，具有發(fā)育全能型，能被誘導(dǎo)分化成機(jī)體幾乎所有細(xì)胞類型。胚胎干細(xì)胞不能直接用于人體，臨床上，需要先將其誘導(dǎo)分化為所需要的功能細(xì)胞，然后移植入人體，替換受損傷的人體細(xì)胞。
但胚胎干細(xì)胞研究在許多國家爭議頗多，主要是因?yàn)榕咛ジ杉?xì)胞需要通過破壞胚胎來獲得，有違醫(yī)學(xué)倫理學(xué)。且將胚胎干細(xì)胞分化為功能細(xì)胞操作流程復(fù)雜、成本高，誘導(dǎo)分化的細(xì)胞有發(fā)生免疫排斥的風(fēng)險(xiǎn)。胚胎干細(xì)胞的價(jià)值主要在基礎(chǔ)科研方面，尤其在發(fā)育領(lǐng)域表現(xiàn)突出。
目前，胚胎干細(xì)胞的臨床研究主要有眼睛黃斑變性和神經(jīng)系統(tǒng)疾病。
2、圍產(chǎn)期干細(xì)胞
圍產(chǎn)期干細(xì)胞是從胎兒出生時附屬的臍帶血、臍帶、胎盤等組織中提取的干細(xì)胞，主要包括：造血干細(xì)胞、間充質(zhì)干細(xì)胞、亞全能干細(xì)胞等。
造血干細(xì)胞（HSC）屬于單能干細(xì)胞，只可分化為血液細(xì)胞，如紅細(xì)胞、白細(xì)胞等。因此，造血干細(xì)胞移植多被用于治療白血病或免疫缺陷疾病。
間充質(zhì)干細(xì)胞和亞全能干細(xì)胞屬于多能干細(xì)胞，能夠分化為多個系統(tǒng)的組織細(xì)胞，如心肌細(xì)胞、血管內(nèi)皮細(xì)胞、軟骨細(xì)胞、成骨細(xì)胞、脂肪細(xì)胞、神經(jīng)細(xì)胞等。因此在多個系統(tǒng)損傷的疾病治療中具有應(yīng)用潛力。
3、成體干細(xì)胞
成體干細(xì)胞指從成人身體組織中提取的干細(xì)胞，例如骨髓、脂肪、神經(jīng)、皮膚等等，是存在于已分化組織中的未分化細(xì)胞，遍布機(jī)體的各種組織器官中，通常產(chǎn)生自某種細(xì)胞的前體， 然后成熟為某一特定功能和形態(tài)的細(xì)胞。
成體干細(xì)胞屬于一種單能干細(xì)胞，分化潛能遠(yuǎn)不如胚胎干細(xì)胞或圍產(chǎn)期干細(xì)胞，只能分化成其所在組織的特化細(xì)胞。
成體干細(xì)胞是最早被用于疾病治療的干細(xì)胞，同時也是目前應(yīng)用最廣泛的干細(xì)胞。其中最早用于臨床的成體干細(xì)胞是骨髓造血干細(xì)胞，被用來治療白血病，也就是骨髓造血干細(xì)胞移植，這一治療方法獲得過諾貝爾生理醫(yī)學(xué)獎。
從分化潛能來說，干細(xì)胞又可以分為：
1、全能干細(xì)胞
全能干細(xì)胞，即胚胎干細(xì)胞，在子宮中能發(fā)育為完整的個體。對于全能干細(xì)胞，醫(yī)學(xué)界也有不同的看法，有些理論是認(rèn)為全能干細(xì)胞只能是受精卵。不過這方面的研究，正如上文所述的原因，的確比較少，且和本次儲存的干細(xì)胞關(guān)系不大，也就不展開了。
2、多能干細(xì)胞/間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）
間充質(zhì)干細(xì)胞起源于中胚層，來源廣泛，最初從骨髓中分離出，但后來發(fā)現(xiàn)存在于多種組織中，如骨骼肌、脂肪組織、骨髓、臍帶、臍血、乳牙組織、羊膜、胎盤等。研究顯示不同組織來源的MSC具有某些差異性，主要體現(xiàn)在MSC的增殖速度、分泌的細(xì)胞因子譜和免疫調(diào)節(jié)能力。
間充質(zhì)干細(xì)胞可分化為多個系統(tǒng)的功能細(xì)胞，如心肌細(xì)胞、血管細(xì)胞、神經(jīng)細(xì)胞、軟骨細(xì)胞等，對糖尿病、神經(jīng)損傷、骨關(guān)節(jié)炎、自身免疫性疾病等都有治療作用。
目前，間充質(zhì)干細(xì)胞是各大醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)提交研究備案最多的干細(xì)胞類型，研究發(fā)表的文章在近幾年也呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。因其多能型及來源廣泛性，理論上間充質(zhì)干細(xì)胞應(yīng)用前景最為廣泛。
3、單能/專能干細(xì)胞
單能干細(xì)胞只能向一種或兩種密切相關(guān)的細(xì)胞類型分化，如造血干細(xì)胞、上皮組織基底層的干細(xì)胞、肌肉中的成肌細(xì)胞等成體干細(xì)胞。
當(dāng)然，如上討論的干細(xì)胞類型都是天然來源的，目前也有人工制備的干細(xì)胞，不在本文論述范圍。另外，因?yàn)榕咛ジ杉?xì)胞和成體干細(xì)胞不涉及選擇，前者有違醫(yī)學(xué)倫理學(xué)，后者是在需要的時候隨取隨用，所以我們討論的主要涉及圍產(chǎn)期組織的干細(xì)胞儲存問題。
圍產(chǎn)期干細(xì)胞主要是來源于臍帶、胎盤及其附屬組織，目前是市場上可以制備儲存的主要分為以下幾種：
-
臍帶血造血干細(xì)胞
-
臍帶（UC）間充質(zhì)干細(xì)胞
-
胎盤造血干細(xì)胞
-
胎盤（絨毛膜-CP）間充質(zhì)干細(xì)胞
-
胎盤亞全能干細(xì)胞
-
胎盤（蛻膜-DP）母親干細(xì)胞
臍帶血造血干細(xì)胞，屬于單能干細(xì)胞，只可分化為血液細(xì)胞，如紅細(xì)胞、白細(xì)胞等，一般臨床上主要用于血液系統(tǒng)疾病，比如白血病、地中海貧血癥等很多嚴(yán)重的疾病。同時不需要單獨(dú)手術(shù)，易于操作，所以很受國家重視，也是目前最推薦儲存的一種干細(xì)胞。
國家衛(wèi)生部2009 年曾發(fā)文件《臍帶血造血干細(xì)胞治療技術(shù)管理規(guī)范（試行）》，明確臍帶血造血干細(xì)胞治療技術(shù)的適應(yīng)證范疇，包括：
（1）遺傳性及先天性疾?。汗撬杷ソ?、血紅蛋白病、重癥免疫缺陷病、代謝性疾病。
（2）獲得性疾?。?）惡性疾病：急性白血病、慢性白血病、骨髓增生異常綜合征、多發(fā)性骨髓瘤、惡性淋巴瘤及其他某些惡性腫瘤；2）非惡性疾?。褐匕Y再生障礙性貧血、重癥放射病。
但臍帶血造血干細(xì)胞具有一定局限性，因?yàn)槟殠а旧淼牧坎欢?，大多能提?0-80ml，且不可增殖，一般只能使用一次，受治人體重需限制在35kg以下；免疫原性高，其他人使用需要嚴(yán)格配型。因?yàn)槭芟抻谑苤稳说捏w重限制，即適合10歲左右的孩童，一般如果自存，保存10-15年即可，超過年限的可以考慮捐贈。所以，國家一般鼓勵捐贈。
美國血液與骨髓移植學(xué)會發(fā)布過一個臍帶血使用指南，鼓勵和提倡捐獻(xiàn)臍帶血給公共臍帶血庫，不推薦健康家庭保存私人臍帶血。只有新生兒有兄弟姐妹患有重大疾病，需要干細(xì)胞移植；或者新生兒的父母一方患有重大疾病，需要干細(xì)胞移植，且基因檢測表明嬰兒和患病父母配型一致，才鼓勵私人保存臍帶血。
胎盤造血干細(xì)胞，又稱胎盤源造血干細(xì)胞，功能和臍帶血造血干細(xì)胞類似，但在細(xì)胞數(shù)量上是臍帶血造血干細(xì)胞的5-10倍，突破了受治人體重的使用瓶頸，可以供單個成人使用，但有研究稱其并不是單一造血干細(xì)胞。
臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞和胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞都屬于多能干細(xì)胞，能夠分化為多個系統(tǒng)的組織細(xì)胞，如心肌細(xì)胞、血管內(nèi)皮細(xì)胞、軟骨細(xì)胞、成骨細(xì)胞、脂肪細(xì)胞、神經(jīng)細(xì)胞等，應(yīng)用潛力主要在神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、內(nèi)臟系統(tǒng)等，在組織修復(fù)上可能更具有優(yōu)勢。兩者均具備較強(qiáng)的增殖能力，理論上均能擴(kuò)增30代以上，也就是說，能擴(kuò)增2的30次方倍以上，免疫源性較低，異體使用無需配型。
至于兩者的區(qū)別，大方向上我們認(rèn)為并沒有本質(zhì)不同，畢竟都屬于間充質(zhì)干細(xì)胞。根據(jù)國家干細(xì)胞工程技術(shù)研究中心主任韓忠朝院士團(tuán)隊(duì)發(fā)表的論文顯示：
胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞比臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞所含間充質(zhì)干細(xì)胞發(fā)揮作用的關(guān)鍵分子——CD106陽性干細(xì)胞的比例更高，可以分泌更多的免疫調(diào)節(jié)因子、向病變組織的遷移能力更強(qiáng)，促進(jìn)血管新生的能力更強(qiáng)進(jìn)而促進(jìn)損傷（疾?。┬迯?fù)的能力更強(qiáng)等。
但據(jù)了解，從細(xì)胞分離效率（每克組織中可分離提取的MSCs）、生長速度上來看，臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞優(yōu)于胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞的表現(xiàn)。而CD106本身就是胎盤（胎盤絨毛膜）間充質(zhì)干細(xì)胞的標(biāo)志。
其實(shí)，目前醫(yī)學(xué)界是沒有對兩者的比較的，孰優(yōu)孰劣無法判斷，可能從分泌的細(xì)胞因子和生長因子有所不同來看，可能往后會有適用于不同疾病的側(cè)重方向。臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞的發(fā)現(xiàn)和應(yīng)用要遠(yuǎn)遠(yuǎn)早于胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞，因此它的臨床研究、試驗(yàn)和應(yīng)用也比胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞多很多。目前顯示的數(shù)據(jù)是支持臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞可以廣泛應(yīng)用于多種疾病的治療的，從國外和國內(nèi)的研究報(bào)備和臨床應(yīng)用來說，臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞的案例也更為廣泛。感興趣的可以查詢美國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫、中國臨床試驗(yàn)注冊中心等網(wǎng)站。
亞全能干細(xì)胞應(yīng)該是由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所趙春華教授在2004年提出，其從人胎兒的骨髓、胰腺、肺、皮膚和骨骼肌等組織中分離和培育，并認(rèn)為其能夠向三個胚層多系統(tǒng)分化為各種成熟組織細(xì)胞，如造血細(xì)胞、脂肪細(xì)胞、成骨細(xì)胞、軟骨細(xì)胞、肌肉細(xì)胞、神經(jīng)細(xì)胞、上皮細(xì)胞、內(nèi)皮細(xì)胞，參與機(jī)體多種組織的損傷修復(fù)。但從其來源來看，姑且淺顯的認(rèn)為，亞全能干細(xì)胞應(yīng)該屬于間充質(zhì)干細(xì)胞的一種，或者是介于全能干細(xì)胞和間充質(zhì)干細(xì)胞中間的一種，只是分化與增殖潛能更強(qiáng)。
母親干細(xì)胞，來自胎盤組織的母體部分（蛻膜），擴(kuò)增能力弱于胎兒來源的間充質(zhì)干細(xì)胞，主要是疾病治療、產(chǎn)后修復(fù)的功能。
正是基于干細(xì)胞的特性，讓干細(xì)胞的未來充滿科幻力，但是否能夠成功應(yīng)用還需要進(jìn)一步研究確認(rèn)，上述干細(xì)胞除了臍帶血造血干細(xì)胞進(jìn)入臨床應(yīng)用外，其他干細(xì)胞均屬于潛力股，理論研究和實(shí)踐結(jié)果也尚未達(dá)成統(tǒng)一，當(dāng)然離臨床應(yīng)用還蠻遠(yuǎn)的，政策和監(jiān)管也還處于灰色地帶。
整個領(lǐng)域面臨的問題主要有：
1、從理論提出（科研）到臨床試驗(yàn)、應(yīng)用的漫長旅程
臍帶血造血干細(xì)胞的研究應(yīng)該歷經(jīng)了30多年，才有了目前的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，但也僅限于血液類疾病中的某一些疾病，且也不能保證100%的成功，相關(guān)研究仍在進(jìn)行中。
而間充質(zhì)干細(xì)胞、亞全能干細(xì)胞等的發(fā)現(xiàn)和制備也是近幾年才熱門起來，在某些細(xì)分理論上不同機(jī)構(gòu)和團(tuán)隊(duì)之間是存在分歧的，大多數(shù)處于科研階段，不同種類干細(xì)胞應(yīng)用的臨床價(jià)值和安全性存在很大差別。
在臨床研究備案和應(yīng)用上，還主要是造血干細(xì)胞、骨髓干細(xì)胞和臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞，據(jù)了解，全球的干細(xì)胞臨床應(yīng)用案例不超過20例，胎盤干細(xì)胞方面更為少見，更談不上有特別成熟的領(lǐng)域。這也意味著，目前的階段無法證明干細(xì)胞治療方式可以應(yīng)用于其所宣傳的一些列系統(tǒng)性疾病。
比如，理論上，間充質(zhì)干細(xì)胞的應(yīng)用潛力非常大，但間充質(zhì)干細(xì)胞的命名者——美國生物學(xué)家 Arnold Caplan認(rèn)為，MSC可能最大的作用并不在于其可以分化為組織器官的細(xì)胞，而是主要而是通過分泌細(xì)胞因子，減少炎癥、減少組織細(xì)胞的凋亡、消除纖維化、激活內(nèi)源性組織器官的干/祖細(xì)胞的增殖，從而達(dá)到修復(fù)組織器官的效果。從這個角度，他認(rèn)為間充質(zhì)干細(xì)胞可能并不屬于干細(xì)胞種類之一，稱為藥用信號細(xì)胞更恰當(dāng)。
又比如，如果間充質(zhì)干細(xì)胞是得到醫(yī)學(xué)界認(rèn)可的多能型干細(xì)胞，但其作用也肯定不是萬能的，目前較為確認(rèn)的是其組織修復(fù)能力，但是其組織分化能力卻存在不可控性：間充質(zhì)干細(xì)胞最終可以分化成不同的組織細(xì)胞，但其分化的結(jié)果基本靠隨機(jī)，無法準(zhǔn)確預(yù)測，也無法去引導(dǎo)和控制。除了1999年的研究結(jié)果認(rèn)為 MSCs 可以分化為軟骨、骨骼和脂肪細(xì)胞外，也有報(bào)告說它們可以分化成肌肉、內(nèi)皮細(xì)胞和各種心臟、肝臟和腎臟細(xì)胞，以及神經(jīng)和生殖系統(tǒng)。
此外，有研究認(rèn)為間充質(zhì)干細(xì)胞目前尚不能無限制擴(kuò)增，一般在三代到五代之間的間充質(zhì)干細(xì)胞功能比較穩(wěn)定，再擴(kuò)增的細(xì)胞功能會出現(xiàn)下降。
理論和實(shí)踐的不確定，可能導(dǎo)致在短時間內(nèi)，對于一些需要干細(xì)胞特征來治療的疾病來說，基于間充質(zhì)干細(xì)胞的治療，效果是無法保證的，甚至找不到可以接收的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行救治。
2、現(xiàn)有的制備、儲存技術(shù)所保存的干細(xì)胞在未來的有效性、安全性
目前沒有充分的時間證明儲存的干細(xì)胞能儲存多久而不喪失其活性，在制備和儲存過程中的檢測是否有效，是否能夠達(dá)到未來投入使用時的安全性準(zhǔn)入門檻。
比如，胎盤造血干細(xì)胞，有研究稱其是由胎盤絨毛膜組織來源、需要用消化等方法分離的一類富含CD34+或CD133+細(xì)胞的混合物，并不是單一造血干細(xì)胞，屬于組織來源而不是血液來源。胎盤造血干細(xì)胞因?yàn)樘ケP是一個開放的結(jié)構(gòu)，比較容易受到污染；制備程序較為繁雜，細(xì)胞活性難以保證，在制備時可能又加入了多種試劑，應(yīng)用安全性存在不確定性。
基于上述原因，目前制備技術(shù)所制備的胎盤造血干細(xì)胞并不符合美國FDA的細(xì)胞臨床應(yīng)用準(zhǔn)入，未來還需要經(jīng)過漫長的準(zhǔn)入程序，甚至不被準(zhǔn)入。
3、政策是否及時的與時俱進(jìn)，在需要使用時是否有阻礙
醫(yī)療作為生命安全的重要保障，保證其安全性、有效性是國家管理的重中之重。根據(jù)《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》，在臨床應(yīng)用上，國內(nèi)只批準(zhǔn)了造血干細(xì)胞治療這一項(xiàng)，且適應(yīng)癥僅限于血液系統(tǒng)病。其他干細(xì)胞、自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)不得直接應(yīng)用于臨床。而造血干細(xì)胞來源之一的臍帶血干細(xì)胞的儲存機(jī)構(gòu)明確需要由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一監(jiān)制的臍帶血造血干細(xì)胞庫執(zhí)業(yè)許可證》并進(jìn)行執(zhí)業(yè)驗(yàn)收，未經(jīng)批準(zhǔn)，任何機(jī)構(gòu)一律不得開展臍帶血造血干細(xì)胞采集工作。且依據(jù)國家衛(wèi)計(jì)委辦公廳印發(fā)《臍帶血造血干細(xì)胞醫(yī)治技術(shù)管理規(guī)范(試行)》的通知，開展臍帶血造血干細(xì)胞醫(yī)治技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)，且必須確保有合法的臍帶血造血干細(xì)胞來源，只能接受具備《血站執(zhí)業(yè)許可證》的正規(guī)臍血庫提供的臍帶血造血干細(xì)胞。
也就是說，儲存在任何其他非正規(guī)干細(xì)胞庫的臍帶血造血干細(xì)胞，在萬一需要運(yùn)用時，也許無法獲得臨床醫(yī)院的合法運(yùn)用。但對于其他類干細(xì)胞的臨床應(yīng)用方面，目前國內(nèi)或者國外均沒有任何相關(guān)的法律法規(guī)。
所以，站在這個時間節(jié)點(diǎn)，醫(yī)學(xué)價(jià)值已經(jīng)確立并獲得國家主管機(jī)關(guān)準(zhǔn)入的臍帶血造血干細(xì)胞是唯一具備實(shí)體保存意義的干細(xì)胞。這也不禁讓我們擔(dān)憂，隨著未來技術(shù)的發(fā)展，其他類干細(xì)胞已經(jīng)具備了一些臨床試驗(yàn)或者應(yīng)用的水平時，是否還存在政策上的壁壘。
所以，總體而言，干細(xì)胞領(lǐng)域前景是光明的，道路是曲折的。
當(dāng)然，其實(shí)很多準(zhǔn)爸爸準(zhǔn)媽媽們并不是著眼于當(dāng)下，而是把干細(xì)胞的儲存當(dāng)成是一種健康投資，一種未來的可能的保障，畢竟整個行業(yè)是會向前發(fā)展的。而且，雖然理論上，間充質(zhì)干細(xì)胞免疫源性較低，異體使用無需配型，可以從市場上買入，但基于資源信息的不對稱性以及對未來買入潛藏風(fēng)險(xiǎn)的一些擔(dān)憂，很多人也會選擇自存。而對于造血干細(xì)胞，需要嚴(yán)格配型，從這個角度上來看，自存具備價(jià)值。
所以，綜合醫(yī)學(xué)價(jià)值、臨床技術(shù)、政策等方面來考慮，比較推薦將臍帶血捐獻(xiàn)或者自存至公共庫，其他類干細(xì)胞可以有選擇的自存間充質(zhì)干細(xì)胞，造血干、亞全能和母親干細(xì)胞可以看你的土豪程度。畢竟，其他類干細(xì)胞的儲存是邊緣地帶，既要……又要……還要……在目前階段不太現(xiàn)實(shí)。
?
二·怎么存？
經(jīng)過梳理，目前，干細(xì)胞儲存存在公共庫、聯(lián)營庫和自體庫，簡而言之，就是公共庫是具有執(zhí)業(yè)資質(zhì)的儲存中心，自體庫主要是由民營機(jī)構(gòu)運(yùn)營的商業(yè)儲存主體，受限于運(yùn)營成本等原因，也產(chǎn)生了由民營機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)運(yùn)營、國家/政府共同參與的聯(lián)營庫。
?
公共庫
干細(xì)胞儲存公共庫，主要是接受社會的無償捐贈，捐贈標(biāo)的永久保存，對配型成功的捐獻(xiàn)者及其直系親屬在未來使用干細(xì)胞庫中相關(guān)產(chǎn)品時，將享有使用優(yōu)先、價(jià)格優(yōu)惠的權(quán)利。捐贈時，需要提前預(yù)約，并經(jīng)過血液檢驗(yàn)等手續(xù)。公共庫具有公益性質(zhì)，主要缺點(diǎn)就是需要配型，可能存在排斥風(fēng)險(xiǎn)。
目前，國內(nèi)首家干細(xì)胞公共庫為2019年11月掛牌的由青島華賽伯曼醫(yī)學(xué)、青島大學(xué)華賽醫(yī)學(xué)細(xì)胞和蛋白質(zhì)藥物研究院聯(lián)合獲批的青島紅十字干細(xì)胞庫試點(diǎn)單位，主要進(jìn)行圍產(chǎn)組織中的干細(xì)胞和免疫細(xì)胞提取和儲存、研究。青島紅十字干細(xì)胞庫將與中國骨髓庫建立數(shù)據(jù)信息聯(lián)接，實(shí)現(xiàn)信息系統(tǒng)共享，向社會大眾無償提供匹配信息。
?
聯(lián)營庫
聯(lián)營庫其實(shí)是在行業(yè)發(fā)展過程中逐步形成的，細(xì)胞庫的運(yùn)營成本較高，單靠政府補(bǔ)貼難以為繼，因此率先以四川臍帶血造血干細(xì)胞庫形成民營機(jī)構(gòu)運(yùn)營兼具公益性質(zhì)的運(yùn)營模式，來平衡成本運(yùn)營和收益，后其他幾家也陸續(xù)開始了類似的聯(lián)營模式。
截止目前，聯(lián)營庫主要是以現(xiàn)存的具有國家頒發(fā)衛(wèi)生部、衛(wèi)生廳執(zhí)業(yè)驗(yàn)收并頒發(fā)的《血站執(zhí)業(yè)許可證》的7家臍帶血造血干細(xì)胞庫為主，即網(wǎng)絡(luò)上說的正規(guī)合法的臍血庫，分別為天津、北京、上海、山東、廣州、四川、浙江臍帶血造血干細(xì)胞庫。臍血庫嚴(yán)格遵循《血站管理辦法》、 《臍帶血造血干細(xì)胞庫管理辦法（試行）》 、 《臍帶血造血干細(xì)胞庫設(shè)置管理規(guī)范（試行）》。全面實(shí)行QMP、GLP標(biāo)準(zhǔn)管理，以國際標(biāo)準(zhǔn)（即AABB標(biāo)準(zhǔn)）為指引，包括：HLA配型室、血液核酸檢測室、酶免檢測室、干細(xì)胞制備分離室、干細(xì)胞儲存液氮庫、資料檔案室及相關(guān)輔助區(qū)域，其功能完全滿足臍帶血制備、檢測、儲存等質(zhì)量要求。
?
四川省臍帶血造血干細(xì)胞庫（以下簡稱“四川臍血庫”）由四川新生命干細(xì)胞科技股份有限公司（以下簡稱“四川新生命”）運(yùn)營，根據(jù)股權(quán)結(jié)構(gòu)，四川新生命實(shí)控人為曾暢持股70%，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所持股10%。根據(jù)官網(wǎng)顯示，該庫接受社會捐贈臍帶血（主要是造血干細(xì)胞），也接受個人儲存臍帶血，存20年綜合費(fèi)用2萬左右。
此外，四川新生命還設(shè)立了四川省干細(xì)胞庫、四川省免疫細(xì)胞庫、成都（新生命）區(qū)域細(xì)胞制備中心、新生命·朗博抗衰老中心、成都新生命霍普醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司等業(yè)務(wù)單元，涉及臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞、胎盤干細(xì)胞、乳牙干細(xì)胞、脂肪干細(xì)胞和免疫細(xì)胞等全生命周期的細(xì)胞儲存，干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)科研開發(fā)，臍帶血臨床應(yīng)用，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)和健康管理五大業(yè)務(wù)板塊，構(gòu)建起完整的干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈。
浙江省臍帶血造血干細(xì)胞庫（以下簡稱“浙江臍血庫”）依托浙江省血液中心于2001年5月14日開始籌建，2019年9月，通過AABB資格認(rèn)證，獲得國際血液行業(yè)最高標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可。目前已與省內(nèi)100余家醫(yī)院取得合作，采集地點(diǎn)已覆蓋杭州、寧波、溫州、紹興、臺州、金華、衢州、舟山、麗水九大區(qū)域。目前已保存臍帶血造血干細(xì)胞超過90000份，已為全國有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供300余份臍帶血用于移植。
浙江臍血庫由浙江綠蔻生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“浙江綠蔻”）運(yùn)營，根據(jù)股權(quán)結(jié)構(gòu)，浙江綠蔻實(shí)控人為中國干細(xì)胞控股有限公司（開曼群島）通過全資子公司北京佳宸弘生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“北京佳宸”）持股90%，浙江省血液中心持股10%。根據(jù)官網(wǎng)顯示，該庫接受社會捐贈臍帶血（主要是造血干細(xì)胞），也接受個人儲存臍帶血，存18年綜合費(fèi)用3萬左右。
其中，值得一提的是北京佳宸旗下還運(yùn)營了北京市臍帶血造血干細(xì)胞庫，依托于北京大學(xué)人民醫(yī)院。經(jīng)股權(quán)穿透審查，北京佳宸隸屬于中國臍帶血庫企業(yè)集團(tuán)（中國臍帶血庫，紐交所交易代碼：CO），大股東為南京新百（600682.SH），實(shí)際控制人為袁亞非。目前，中國臍帶血庫企業(yè)集團(tuán)擁有北京、廣東、浙江以及山東的獨(dú)家經(jīng)營牌照，亦是東南亞最大的臍帶血庫營運(yùn)商康盛人生集團(tuán)的其中一個主要股東。可以說，是國內(nèi)首家和最大的臍帶血庫營運(yùn)商，也是亞洲臍血聯(lián)盟?(AsiaCORD)?的發(fā)起人之一。
上海市臍帶血造血干細(xì)胞庫（以下簡稱“上海臍血庫”）由上海市紅十字會及上海市血液中心聯(lián)合設(shè)置。上海臍帶血庫擁有包括全球最先進(jìn)氣相液氮存儲系統(tǒng)的深低溫凍存室和嚴(yán)格遵照GLP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)的干細(xì)胞科研實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)的完善實(shí)驗(yàn)室體系及國際先進(jìn)的儀器設(shè)備，并通過建立了標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程、全面的質(zhì)量管理體系及自動化的信息管理系統(tǒng)，確保臍帶血長期保存的安全性和有效性。
上海臍帶血庫也是目前全國規(guī)模最大的干細(xì)胞公共資源庫，已達(dá)成全球華人配型成功率100%的目標(biāo)，完成臨床移植數(shù)量居全國之首的同時屢創(chuàng)多項(xiàng)之最；已和全國117家三甲醫(yī)院共同完成造血干細(xì)胞移植超過4000例，數(shù)量居全國之首?；颊咭浦埠笪迥甑拇婊盥蕿?8.9%，達(dá)到國際先進(jìn)水平。上海臍血庫接受社會捐贈臍帶血（主要是造血干細(xì)胞），也接受個人儲存臍帶血/臍帶和胎盤（包含造血干細(xì)胞和間充質(zhì)干細(xì)胞），另還有存捐互利模式。
上海臍血庫由上海市干細(xì)胞技術(shù)有限公司（以下簡稱“上海干細(xì)胞”）運(yùn)營，根據(jù)股權(quán)結(jié)構(gòu)，上海干細(xì)胞實(shí)控人為章毅持股52.5%，上海市紅十字會持股20%，上海市血液中心持股10%。從官網(wǎng)信息來看，上海臍血庫應(yīng)該也是隸屬于商業(yè)經(jīng)營主體——中國干細(xì)胞集團(tuán)有限公司，因其注冊地在香港，不能查詢到更多信息，姑且認(rèn)為這家集團(tuán)公司屬于外資背景吧。集團(tuán)旗下還有陜西省、蘇州市、三亞市干細(xì)胞庫等，具有干細(xì)胞領(lǐng)域的全牌照，包括國家衛(wèi)計(jì)委核發(fā)的中華人民共和國血站執(zhí)業(yè)許可證（上海臍血庫）和干細(xì)胞醫(yī)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，在海南博鰲已建成國內(nèi)唯一一家干細(xì)胞醫(yī)院。
上述7家臍帶血造血干細(xì)胞庫基本都是類似的運(yùn)營模式，單項(xiàng)臍帶造血干細(xì)胞儲存綜合費(fèi)用多在2-3萬之間，儲存時間10-20年。在運(yùn)營臍血庫之外，有些運(yùn)營主體也提供間充質(zhì)干細(xì)胞、免疫細(xì)胞等各類干細(xì)胞的儲存，比如四川新生命、中國干細(xì)胞、中源協(xié)和（天津臍帶血造血干細(xì)胞庫）、上海干細(xì)胞等。
根據(jù)政策，臍帶血必須儲存在合法的并具備資質(zhì)的臍血庫才能得到權(quán)益保障，也規(guī)定不能異地采集。期間，致電了浙江臍血庫和上海臍血庫咨詢臍帶血的捐贈事宜，浙江臍血庫告知只有在配有血庫工作人員的合作醫(yī)院才接受捐贈，而上海臍血庫告知只有上海屬地生產(chǎn)才符合捐贈條件，但兩家都接受異地自存臍帶血。其實(shí)，從這個角度上來看，國家的政策是限制了臍帶血捐贈的，不能跨省采集是自設(shè)壁壘，而自存業(yè)務(wù)畢竟是商業(yè)行為，有盈利預(yù)期，血庫的工作人員也比較有動力推動自存選擇。所以，對這些有執(zhí)業(yè)資質(zhì)的聯(lián)營庫來說，臍帶血自存業(yè)務(wù)顯然就是一種政策紅利。
國內(nèi)從2006年開始陸續(xù)成立了很多家干細(xì)胞企業(yè)，其中包括漢氏聯(lián)合、北科生物、博雅干細(xì)胞等，有些企業(yè)多次遞交了臍帶血庫牌照申請，一直未獲得批準(zhǔn)。而其他干細(xì)胞庫的管理文件都還未正式頒布。
?
自體庫
自體庫是屬于私人庫，儲存的各類干細(xì)胞僅自己使用或者家人使用。因?yàn)楣矌斓墓嫘裕艿絿业膰?yán)格監(jiān)管，儲存的主要就是造血干細(xì)胞，但在對未來醫(yī)療行業(yè)的美好前景期望下，同時在干細(xì)胞的發(fā)現(xiàn)和研究推廣下，還是有很多人希望儲存除臍帶血之外的干細(xì)胞，因此自體庫在近幾年發(fā)展迅速。
目前，從渠道、規(guī)模、合作機(jī)構(gòu)、創(chuàng)始人背景上來看，主要有漢氏聯(lián)合、博雅干細(xì)胞、北科生物，還有芯超生物。除了芯超生物是有一定國資背景，其余幾家都是民營。
?
漢氏聯(lián)合，成立于2007年1月，注冊資本11041萬，實(shí)繳資本1000萬，營業(yè)范圍中無細(xì)胞儲存，但是擁有7項(xiàng)與干細(xì)胞制備、運(yùn)輸、檢測等專利發(fā)明授權(quán)，在北京、天津、山東、廣東、福建、江西與貴州建設(shè)了7家干細(xì)胞庫。公司于2015年在新三板上市，又因股東利益糾紛，于2020年4月退市。公司法定代表人及實(shí)際控制人韓忠朝，中國國籍，擁有法國長期居留權(quán)。本科江西醫(yī)學(xué)院上饒分院醫(yī)療系，碩士福建醫(yī)科大學(xué)，博士上海第二醫(yī)科大學(xué)、法國西布列塔尼大學(xué)醫(yī)學(xué)院。歷任法國西布列尼大學(xué)醫(yī)學(xué)院擔(dān)任助理研究員，法國醫(yī)學(xué)科學(xué)院150研究所博士后，法國巴黎第七大學(xué)客座教授，研究員，法國巴黎血管與血液研究所研究員、研究室主任，法國巴黎第七大學(xué)教授、博士生導(dǎo)師;1997年8月至2004年11月，擔(dān)任中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所血液病醫(yī)院院長;2004年11至今，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院血液學(xué)研究所教授、研究員。
博雅干細(xì)胞，成立于2010年4月，注冊資本10000萬，實(shí)繳資本10000萬，營業(yè)范圍中有干細(xì)胞儲存服務(wù)及研究等，擁有19項(xiàng)與干細(xì)胞制備、運(yùn)輸、檢測等專利發(fā)明授權(quán)，總部無錫。公司法定代表人及實(shí)際控制人許曉椿（前北大校長許智宏院士之子許曉椿），美國華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院免疫學(xué)博士，美國艾默里大學(xué)商學(xué)院高級工商管理學(xué)碩士學(xué)位(EMBA)，發(fā)表過40余篇學(xué)術(shù)論文、會議摘要、綜述等，6次在國際上獲得醫(yī)學(xué)研究獎；擁有超過20年的生物醫(yī)藥和制藥產(chǎn)業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)，曾先后擔(dān)任美國輝瑞制藥集團(tuán)資深科學(xué)家和項(xiàng)目經(jīng)理及二家美國納斯達(dá)克上市公司研發(fā)總監(jiān)職務(wù)，現(xiàn)任北京大學(xué)分子醫(yī)學(xué)研究所客座教授，博雅控股集團(tuán)董事長及其旗下賽斯卡醫(yī)療總裁。
博雅干細(xì)胞庫是通過AABB（美國聯(lián)合血庫），NRL（世界衛(wèi)生組織病毒檢測標(biāo)準(zhǔn)）、CAP（美國病例學(xué)會）實(shí)驗(yàn)室能力檢測等認(rèn)證的高標(biāo)準(zhǔn)建庫，同時打造豐富的干細(xì)胞臨床應(yīng)用研究管線，在國內(nèi)與近40家三甲醫(yī)院合作開展干細(xì)胞臨床項(xiàng)目，推動干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化進(jìn)展。專家團(tuán)隊(duì)包括中國科學(xué)院許智宏院士、饒子和院士、饒毅院士和施一公教授等國內(nèi)生物科學(xué)界領(lǐng)域的頂級專家。
但從公開信息查詢，博雅干細(xì)胞在2015年被上市公司新日恒力并購，顯示新日恒力為其實(shí)際控制人，但由于并購中業(yè)績對賭等問題，導(dǎo)致新日恒力對博雅干細(xì)胞失去控制，目前該問題仍未妥善解決。
北科生物，成立于2005年7月，注冊資本29000萬，實(shí)繳資本6000萬，營業(yè)范圍中有細(xì)胞資源的儲存，擁有20項(xiàng)與干細(xì)胞制備、運(yùn)輸、檢測等專利發(fā)明授權(quán)，公司干細(xì)胞庫通過AABB認(rèn)證。公司法定代表人及實(shí)際控制人胡雋源，在新四板上市，代碼661592。
根據(jù)深圳前海股權(quán)交易中心介紹，北科生物擁有亞洲最大的綜合性干細(xì)胞庫群：一期干細(xì)胞庫群包括江蘇干細(xì)胞庫、深圳干細(xì)胞庫和安徽干細(xì)胞庫，總建筑面積達(dá)30000M2，總設(shè)計(jì)庫容量200多萬份，總投資近5億元。二期建設(shè)包括遼寧干細(xì)胞庫、河南干細(xì)胞庫、貴州干細(xì)胞庫以及印度干細(xì)胞庫和泰國干細(xì)胞庫，建成后的總設(shè)計(jì)庫容量將接近1000萬份。
芯超生物，成立于2003年12月，注冊資本2373.8萬，實(shí)繳資本1398萬，營業(yè)范圍中無相關(guān)儲存資質(zhì)，公司大股東為上海生物芯片有限公司，法定代表人及疑似最終受益人郜恒駿。
上海生物芯片（生物芯片上海國家工程研究中心）主營業(yè)務(wù)偏于生物芯片和技術(shù)，控股股東上海國資委持股22.4138%。芯超生物是上海生物芯片旗下專注于重大疾病生物樣本庫（Biobank，B）標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、學(xué)科建設(shè)（Discipline Construction，D）、轉(zhuǎn)化研究（Translational Research，T）與精準(zhǔn)醫(yī)療（Precision Medicine，M）應(yīng)用的國家高新技術(shù)企業(yè)，是重要的國家生物樣本庫、轉(zhuǎn)化研究與產(chǎn)業(yè)化基地，具體實(shí)施國家中心CBDTM發(fā)展戰(zhàn)略。目前擁有40余萬份樣本，打造了中國首個具備千萬樣本存儲能力的“上海張江生物銀行”。
公司合作的機(jī)構(gòu)包括中國科學(xué)院上海生命科學(xué)研究院、復(fù)旦大學(xué)、交通大學(xué)、上海東方肝膽外科醫(yī)院、瑞金醫(yī)院等，首席科學(xué)家中國科學(xué)院院士陳竺，主任中國工程院院士楊勝利。
?
從上述機(jī)構(gòu)的官網(wǎng)了解，自體庫主要推薦除臍帶血之外的干細(xì)胞儲存，單項(xiàng)干細(xì)胞類型的儲存一般收費(fèi)在2.5-4萬，儲存時間10-20年。咨詢過的博雅干細(xì)胞則可以以套餐形式附帶臍帶血儲存，一定程度上規(guī)避單獨(dú)臍帶血儲存的違規(guī)性。
總體來看，自體庫民營運(yùn)營機(jī)構(gòu)的創(chuàng)始人都具有一定的科研專業(yè)背景，在干細(xì)胞制備、研發(fā)等方面具有多項(xiàng)專利技術(shù)，可以獲得政府較大的政策支持，合作的研發(fā)機(jī)構(gòu)大多也位列行業(yè)前列，但是在執(zhí)業(yè)資質(zhì)、經(jīng)營穩(wěn)定性、可持續(xù)性發(fā)展方面面臨一定考驗(yàn)。
綜上，臍帶血無論是捐獻(xiàn)還是自存，都優(yōu)選公共庫或者聯(lián)營庫，雖然聯(lián)營庫也基本由民營或外資運(yùn)營，但基本還是接受國家監(jiān)管來保證執(zhí)業(yè)合格性的，并且合作的研發(fā)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)背景雄厚，參股聯(lián)合運(yùn)營，基本準(zhǔn)入國家本案的100家干細(xì)胞臨床研究的三級甲等醫(yī)院，在臨床研究和未來應(yīng)用上不存在阻礙。而自體庫更多的是公共庫、聯(lián)營庫的補(bǔ)充，在國家倡導(dǎo)的高科技醫(yī)療、干細(xì)胞研發(fā)等方面更具市場化和效率，但民營的自體庫也面臨未來經(jīng)營不善從而破產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)，國資背景的自體庫相對更穩(wěn)定，且從政策獲取和政府資源上更具有優(yōu)勢。但除了臍帶血之外，其他干細(xì)胞試驗(yàn)都未進(jìn)入臨床應(yīng)用階段，應(yīng)該不存在準(zhǔn)入問題。
?
三·寫在最后
本文所述干細(xì)胞儲存業(yè)務(wù)，屬于行業(yè)上游產(chǎn)業(yè)，算是行業(yè)中技術(shù)門檻較低的細(xì)分領(lǐng)域，干細(xì)胞的提取、凍存和培養(yǎng)技術(shù)相對還是比較成熟的，但梳理下來仍舊是亂花漸欲迷人眼。至于行業(yè)的下游產(chǎn)業(yè)，主要以開發(fā)干細(xì)胞制劑、干細(xì)胞新藥、干細(xì)胞醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用等為主。目前，國內(nèi)的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)從上游到下游已經(jīng)形成較為基本的產(chǎn)業(yè)鏈，但在干細(xì)胞領(lǐng)域的下游仍舊需要再接再厲。
截止目前，全球有近10種干細(xì)胞產(chǎn)品上市，其余大部分處于在研階段，國內(nèi)則無任何形式的藥物上市。有三種是經(jīng)過兩個國家審批的，比如比利時的TiGenix公司研發(fā)的ChondroCelect干細(xì)胞藥物，2009年通過了歐洲EMA審批通過，2013年通過美國的FDA的審批。美國Osiris公司研發(fā)的Prochymal干細(xì)胞藥物，2009年通過美國FDA審批，同時在2012年又通過了加拿大HC審批。韓國的Medi-post公司研發(fā)的Cartistem可特立干細(xì)胞藥物，2012年通過了韓國的FDA審核，2013年通過了美國FDA的審批。
最后，啰嗦一下，肯定有很多愛美的小姐姐接觸到醫(yī)美機(jī)構(gòu)推送的干細(xì)胞抗衰老產(chǎn)品或者服務(wù)，但目前國內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域還沒有此類藥物獲批，還是要審慎。不過，如果土豪想嘗試一下，也沒什么關(guān)系，畢竟干細(xì)胞的分化技術(shù)還不成熟，成本也很高，大多推出此類產(chǎn)品的機(jī)構(gòu)也就是提取了里面的一些化學(xué)物質(zhì)做成面膜、精華等等。
當(dāng)然也有傳國外的干細(xì)胞應(yīng)用的青春針，幾百萬軟妹幣一針，都是富豪在使用，這個離我們老百姓稍微遠(yuǎn)了點(diǎn)。
收割，還是韭菜好~
?
?
鼓勵我就點(diǎn)個在看哦！
?
本文作者并不是干細(xì)胞領(lǐng)域的專家，也并無醫(yī)學(xué)背景，內(nèi)容均為公開信息梳理所得，不構(gòu)成任何推薦，請讀者自行決定，風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。
本文亦謹(jǐn)代表個人觀點(diǎn)，不甚嚴(yán)謹(jǐn)，各位讀者不必咬文嚼字，如有錯誤或者不認(rèn)同的地方，大可一笑了之。如愿意指點(diǎn)一二，歡迎留言。感謝！
?
版權(quán)說明：感謝每一位作者的辛苦付出與創(chuàng)作！除非無法確認(rèn)，《雜文館》均在文章末尾備注了來源和作者，如轉(zhuǎn)載涉及版權(quán)、標(biāo)注有錯漏等問題，請發(fā)送消息至公眾號與我們聯(lián)系，我們會立即刪除，并表示歉意，或與您共商解決，非常感謝！